Key Facts

Remote From:

Portugal

Full time

German

Hard Skills

Signal Handling Pharmacovigilance Medical Writing Photovoltaic Systems Training Analysis

Other Skills

•
Leadership

Roles & Responsibilities

Extensive experience in pharmacovigilance and PV systems development, performance monitoring, and regulatory compliance
Ability to lead, coordinate, and support PV audits and inspections
Strong medical writing skills across the PV lifecycle, with experience in Medical Literature Monitoring, signal management, ICSR management, and SUSAR management
Knowledge of quality management systems in pharmacovigilance and management of standard operating procedures (SOPs)

Requirements:

Build and optimize systems and processes to enable clients to perform effective PV activities and monitor the performance and compliance of PV systems
Lead, coordinate, and support PV audits and inspections
Create PV documentation across product lifecycles through medical writing and manage activities such as Medical Literature Monitoring, signal management, ICSR and SUSAR handling
Maintain and manage quality management systems in PV and SOP administration

Job description

ECKPUNKTE

Wir suchen eine*n
PHARMACOVIGILANCE / PV MANAGER (m/w/d)
Standort: Heidenheim/Berlin/Porto/Riga oder remote (Deutschland/Portugal/Lettland)
Start: zum nächstmöglichen Zeitpunkt

DEINE AUFGABEN

DEINE MISSION:

Der Aufbau von Systemen und Prozessen, die es unseren Kunden ermöglichen, effektive PV-Aktivitäten durchzuführen, gehört ebenso zu deiner Mission wie die Überwachung der Performance und Konformität von PV-Systemen.
Du leitest, koordinierst und unterstützt PV-Audits und -Inspektionen.
Medical Writing gibt dir nicht das Gefühl, von einem anderen Stern zu sein, was es dir ermöglicht, PV-Dokumente über den gesamten Lebenszyklus der Produkte unserer Kunden zu gestalten.
Aufgaben wie Medical Literature Monitoring, Signalmanagement, ICSR Management und SUSAR Management sind für dich keine unbekannten Objekte – oder du bist bereit, dich in diesen Sphären weiterzuentwickeln.
Du bist mit dem Kosmos von Qualitätsmanagementsystemen in der Pharmakovigilanz und der Verwaltung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) vertraut und kümmerst dich auch um diese.