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Analista de Validação (VSC) para Indústria Farmacêutica e Ciências da Vida

Role overview

Qualifications

  • Graduation in Pharmacy, Engineering or Information Technology
  • Advanced English for reading, writing and conversation
  • Experience in validation of computerized systems and/or qualification of equipment/infrastructure
  • Knowledge of RDCs of life sciences, ANVISA guidelines for VSC, GAMP5, 21CFR Part 11

Responsibilities

  • Work collaboratively in a team environment
  • Write technical documents
  • Address technical topics constructively
  • Maintain a sense of urgency and be proactive

Key facts

  • Remote from: Brazil
  • Full time
  • Portuguese

Other skills

  • Quality Assurance
  • Quality Control
  • Teamwork
  • Proactivity

About the company

FIVE Validation logo

FIVE Validation

RegTech (Regulatory & Compliance Technology)

Life Sciences companies including pharmaceutical and medical products are required by regulatory agencies such as FDA, EMA and WHO to validate and qualify their systems, processes and equipment (a type of approval). This activity is time consuming, bureaucratic and done on paper. Validation is an activity that if not done successfully can impact the business by preventing it from operating. To solve this problem, FIVE developed a cloud tool that contains information (content) that allows the user to work 4x faster, in addition to protecting the environment by not using paper.

Company details

Company typeTPE
IndustryRegTech (Regulatory & Compliance Technology)
Company size11 - 50

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Job description

Candidatos de TODO BRASIL– Atuação preferencialmente remota 

Na FIVE Validation, atuamos no Brasil e no exterior com Validação de Sistemas Computadorizados, Qualificação de Equipamentos, Integridade de Dados e Infraestrutura de IT e OT para empresas dos setores farmacêutico, cosmético, veterinário e de produtos médicos. 

Estamos iniciando novo processo de seleção para Analista de Validação (VSC). Buscamos profissional com facilidade para trabalhar em equipe, que possua habilidade na escrita de documentos técnicos, disposição para superar desafios, possua senso de urgência, seja dinâmico, independente, proativo e que se sinta confortável em debater temas técnicos de forma construtiva. - Que aprecia o sistema de trabalho, preferencialmente home office com possibilidade de deslocamento ao cliente da FIVE Validation, de acordo com o projeto/atividade a ser desenvolvida. 

 

O que buscamos em você: 

·         Graduação em Farmácia, Engenharia ou Tecnologia da Informação

·         Inglês nível avançado para leitura, escrita e conversação (IMPRESCINDÍVEL)

·         Experiência em validação de sistemas computadorizados e/ou qualificação de equipamentos/infraestrutura (IMPRESCINDÍVEL)

·         Conhecimento nas RDCs de ciências da vida, Guia da ANVISA de VSC, GAMP5, 21CFR Part 11 (IMPRESCINDÍVEL)

·         Conhecimento de Boas Práticas de Fabricação

·         Experiência em Garantia da Qualidade e/ou Controle da Qualidade em indústria farmacêutica

·         Habilitação de motorista categoria B

·         Boa conexão de internet e ambiente tranquilo para trabalho home office

·         Veículo próprio; (Diferencial)

·         Espanhol (Diferencial)

·         Conhecimento em validação de processos, limpeza e métodos analíticos (Diferencial);

 

Benefícios que oferecemos: 

·         Flexibilidade de trabalho home office com possibilidade de atividades presenciais;

·         Vale refeição e vale alimentação;

·         Assistência médica nacional quarto privativo – SEM COPARTICIPAÇÃO, 100% coberto pela FIVE Validation;

·         Seguro de vida;

·         Salário compatível com o mercado.

 

Envie currículo, com pretensão salarial, para o e-mail: recrutamento@fivevalidation.com

 

Ao se candidatar para uma vaga saiba que a FIVE Validation se compromete com as boas práticas de governança de dados e se restringe a tratar apenas os dados necessários para sua candidatura. Acesse nossa Newsletter que contempla o Aviso de Privacidade de Dados.

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MR

Marcus Rivera

Chief Revenue Officer

m.rivera@company.com
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Unlocked after you apply
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