Responsable, Système de gestion de la qualité et Qualité des fournisseurs (à distance)

• Aide à l’élaboration et à l’amélioration de politiques, de procédures et d’instructions de travail harmonisées pour répondre aux besoins du site et de l’entreprise et se conformer aux exigences externes.
• Établir des rapports pour recueillir et analyser des données de qualité en tant que contribution à l’examen de la gestion de l’entreprise.
• Aide à la coordination du contrôle des documents, y compris les révisions, l’affectation de la formation et la publication des procédures et politiques de l’entreprise.
• Soutient le programme de qualité des fournisseurs en classant et en qualifiant les fournisseurs, en auditant les fournisseurs, en maintenant des accords de qualité avec les fournisseurs de l’entreprise, en servant d’interface principale avec les fournisseurs de l’entreprise, en tenant à jour un système pour les demandes d’actions correctives des fournisseurs (SCAR), et en tenant à jour la liste mondiale des fournisseurs approuvés ainsi que le calendrier d’audit.
• Aide au développement et à l’exécution d’un programme de gestion des fournisseurs tiers en TI.
• Agit en tant que membre clé de l’équipe pour les projets de développement logiciel, fournissant un soutien tout au long du cycle de vie du développement logiciel (SDLC), y compris la planification, les exigences, la gestion des risques, la conception, la vérification, la validation, la publication et la gestion des changements.
• Participer à des audits de certification ISO, ISO-27001, ISO13485. Agir en tant qu’expert en systèmes de gestion de la qualité.

• Diplôme de licence au minimum en sciences de la vie, en sciences appliquées, en gestion ou dans un domaine connexe

Exigences principales

• Minimum de 5 ans d’expérience dans le secteur d’activité ou dans un domaine connexe, 2 ans d’expérience en audit
• Connaissance et expérience des exigences des systèmes de qualité des fournisseurs GCLP et GMP.
• Connaissance de la norme ISO13485, du cadre ISO15189 et des exigences du CAP/CLIA.
• Expérience en interaction avec les fournisseurs et alignement sur un cadre d’accord de qualité.
• La capacité à fusionner les affaires et la conformité doit permettre d’obtenir des solutions efficaces.
• Connaissance des exigences de conformité pour les différentes étapes du développement, doit avoir une connaissance des réglementations mondiales applicables.
• Maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral et à l’écrit; le titulaire devra interagir avec des collègues et des fournisseurs hors Québec et devra lire et rédiger la documentation en anglais, conformément aux règlements de l’industrie.
• Doit avoir démontré des compétences en communication écrite et verbale, y compris la capacité d’articuler avec clarté des accords de qualité complexes.
• Excellentes compétences en gestion de projet.

• Horaires de travail : du lundi au vendredi, de 9h00 à 17h00, avec 100% de à distance.

Ce que nous avons à offrir

• Salaires compétitifs 
• Vacances et congés personnels 
• Régimes d'assurance collective complets 
• Contribution au REER avec contribution équivalente de l'employeur 
• Régime d'intéressement annuel des employés (RIAE) 
• Service de télémédecine Dialogue et programme d'aide aux employés (PAE) 
• Programme de recommandation 
• Opportunités de développement de carrière

À propos de CellCarta

CellCarta est un fournisseur de services de laboratoire spécialisés dans la médecine de précision pour l'industrie biopharmaceutique. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, depuis la découverte jusqu'aux essais cliniques de phase avancée. La compagnie opère à l'échelle mondiale avec des sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

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