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Analista de regulatorios y registro

Role overview

Qualifications

  • More than 2 years of experience in the field
  • Focus on quality
  • Knowledge of Good Manufacturing Practices (BPM)

Responsibilities

  • Assist in the review and construction of product registration files
  • Support in preparing responses to regulatory entity inquiries
  • Collaborate with the Scientific Directorate in reviewing product labels
  • Conduct administrative document procedures

Key facts

Other skills

  • Collaboration
  • Communication
  • Detail Oriented

About the company

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Company details

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Job description

Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Regulatorios y Registro altamente motivado. Si tienes más de 2 años de experiencia en el área y un enfoque en la calidad y las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), esta es tu oportunidad.

Funciones Principales

Como parte de nuestro equipo, tus responsabilidades incluirán:


  • Asistir en la revisión y construcción de los expedientes de registro de productos de interés.
  • Apoyar en la elaboración de respuestas a los oficios de requerimiento de entes regulatorios.
  • Colaborar con la Dirección Científica en la revisión de rotulados de productos.
  • Realizar trámites de documentos administrativos.
  • Actualizar la documentación del Área de Asuntos Regulatorios y de Registro.
  • Contribuir en las actividades de farmacovigilancia.
  • Participar en el proceso de inducción de nuevos colaboradores.
  • Reportar novedades y requerimientos a la jefatura de Asuntos Regulatorios y Registros.
  • Desempeñar funciones adicionales que le sean delegadas por el jefe del área.


Condiciones Laborales


  • Horario: Lunes a jueves 7:30am a 4:30pm y viernes de 7:30am a 4pm
  • Modalidad: 100% remoto (visitas eventuales al ICA)
  • Salario: $3.600.000 + prestaciones
  • Contrato: inicialmente obra o labor pagos mensuales


Únete a nosotros y contribuye a promover la cultura de calidad en nuestra compañía.

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Requisitos

Estudios
Universidad / Carrera Profesional
None

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MR

Marcus Rivera

Chief Revenue Officer

m.rivera@company.com
linkedin.com/in/marcusrivera
Unlocked after you apply
·

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