JOB DESCRIPTION
A Adeste, referência no mercado de alimentos, saúde e nutrição animal, busca um(a) Analista de Regulatórios Pleno para fazer parte da equipe!
O que esperamos de você? 🎯
Buscamos profissionais com garra e atitude de dono, comprometidos em alcançar resultados extraordinários.
RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS
Quais serão as responsabilidades e desafios? 📝
- Monitorar, interpretar e analisar legislações, normas e guias regulatórios nacionais e internacionais, avaliando seus impactos para o negócio.
- Garantir a conformidade regulatória dos Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), produtos biológicos, medicamentos, ingredientes, aditivos alimentares e alimentos, conforme aplicável ao portfólio da empresa.
- Elaborar, revisar e manter dossiês regulatórios destinados à ANVISA e demais autoridades regulatórias nacionais e internacionais.
- Elaborar e atualizar documentação técnica em formato CTD, incluindo Drug Master File (DMF) e demais documentos regulatórios.
- Participar de discussões técnicas para avaliações de viabilidade regulatória para novos projetos, novos produtos e alterações de processos.
- Gerenciar processos regulatórios de pós-registro, incluindo alterações, inclusões, adequações e renovações, garantindo o atendimento aos requisitos legais.
- Desenvolver análises de inteligência regulatória, identificando tendências, oportunidades e riscos que apoiem a estratégia da empresa.
- Atuar na identificação e mitigação de riscos regulatórios, propondo soluções técnicas e regulatórias para assegurar a continuidade dos negócios.
- Coordenar o levantamento de informações junto às áreas técnicas para elaboração de protocolos, relatórios e documentação regulatória.
- Controlar a renovação de licenças, alvarás, autorizações de funcionamento, certificados e demais documentos obrigatórios perante órgãos reguladores.
- Prestar suporte técnico durante auditorias internas, inspeções de autoridades sanitárias e auditorias de clientes.
- Atuar como interface entre as áreas internas e os órgãos reguladores, promovendo alinhamento técnico e regulatório.
REQUIREMENTS AND QUALIFICATIONS
O que iremos avaliar?🔎
- Ensino Superior completo em Farmácia, Biotecnologia ou áreas correlatas.
- Experiência em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica.
- Experiência com processos regulatórios junto à ANVISA.
- Conhecimento em elaboração de dossiês regulatórios e documentação técnica em formato CTD/DMF.
- Conhecimento da regulamentação aplicável a Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), preferencialmente de origem biológica.
- Experiência com avaliação de impacto regulatório.
- Inglês intermediário (leitura, escrita e interpretação de documentos técnicos).
ADDITIONAL INFORMATION
Onde você irá trabalhar?
📍 Temos 8 localidades, mas esta posição é corporativa e terá como base o site de São Paulo, com possibilidade de trabalho remoto.
Valorizamos as diferenças e trabalhamos para promover uma cultura inclusiva. Todas as nossas vagas (respeitam esse compromisso e) se estendem a pessoas com deficiência (PcD).
Se identificou? Se inscreva! Queremos te conhecer!
#VemserAdeste 🚀
Você está pronto para fazer parte de algo extraordinário? 💙
Na Adeste, não apenas fazemos o que ninguém mais faz, mas também vemos valor onde outros não veem.
Nossa jornada começou há 70 anos, na Europa, quando a amizade entre Anton Kratschmer e Franz Kienast deu origem à nossa primeira empresa. Desde então, expandimos nossos horizontes até o Brasil, tornando-nos líderes e referência nos segmentos de Food, Health e Animal Nutrition. 💙
Com seis sites produtivos no Brasil, um centro de distribuição estratégico, alcançamos mais de 40 países ao redor do mundo, fornecendo medicamentos e alimentos de qualidade para ajudar a sociedade a prosperar.
