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QP / Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) – Heidenheim a. d. Brenz/Berlin/remote

The Force

Key Facts

Full time
Senior (5-10 years)
English, German

Other Skills

  • •
    Analytical Thinking
  • •
    Teamwork
  • •
    Communication
  • •
    Problem Solving

Roles & Responsibilities

  • Abgeschlossenes Pharmazie-Studium.
  • Anerkennung als Sachkundige Person gemäß §15 AMG durch eine Behörde.
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln.
  • Idealerweise Erfahrung als Betäubungsmittelverantwortlicher.

Requirements:

  • Überwachung des EU-GMP-Status sowie Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln.
  • Verantwortung als Qualified Person gemäß §14 AMG, inklusive Freigabe von Chargen und Pflege des Freigaberegisters.
  • Durchführung interner und externer Audits sowie Kommunikation mit Behörden und Kunden.
  • Unterstützung bei pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Fragestellungen.

Job description

ECKPUNKTE
Keine Lust mehr auf Einzelgänger-Eulen-Dasein? Werde Teil unseres Teams und teile deine Weisheit!

 Standort: in einem unserer Büros in Heidenheim an der Brenz/Berlin oder remote (Umzugsbereitschaft nach Deutschland von Vorteil)
 Start: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
DEIN PROFIL
DU KANNST DICH MIT DEINEN EIGENEN FEDERN SCHMÜCKEN, INSBESONDERE MIT:
  • Einem erfolgreich abgeschlossenen Pharmazie-Studium.
  • Einem Gutachten nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person durch eine staatliche Behörde.
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln.
  • Idealerweise Erfahrung als Betäubungsmittelverantwortlicher.

WIR ERWARTEN NICHT, DASS DU SO SCHLAU WIE EINE EULE BIST, ABER ZU DEINER WEISHEIT GEHÖRT:
  • Starkes analytisches Denkvermögen und ausgeprägte Kompetenzen zur Problemlösung.  
  • Du plusterst dich nicht auf, wenn es darum geht Aufgaben zu übernehmen, die nicht direkt mit deiner Position zusammenhängen, weil dein Team deine Hilfe braucht.    
  • Mit deinen fließenden Englisch- und Deutschkenntnissen zwitscherst du ohne Probleme drauf los und kommunizierst erfolgreich mit dem Team.
DEINE AUFGABEN
FÜR UNS UND UNSERE KUNDEN NIMMST DU DEINE NEUEN AUFGABEN ALS QP IM STURZFLUG IN ANGRIFF:
  • Du nimmst die Verantwortungen einer Qualified Person gemäß §14 des Arzneimittelgesetzes (AMG) wahr. 
  • Du überwachst den EU-GMP-Status sowie die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln – mit Adleraugen auf den entsprechenden Richtlinien, wie der Marktzulassung, dem AMG, der AMWHV und den EU-GMP-Richtlinien. 
  • Mit deinem scharfen Blick kümmerst du dich um die Marktfreigaben von Chargen vor dem Inverkehrbringen, pflegst das laufende Freigaberegister und erstellst die jährlichen PQRs.    
  • Du übernimmst die Aufgaben des Betäubungsmittelverantwortlichen. 
  • Du krallst dir die die Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen. 
  • Du führst wachsam interne und externe Audits durch. 
  • Du agierst als Ansprechpartner für Behörden und Kunden. 
  • Deine Beratung und Unterstützung in allen pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Fragen verleiht deinen Kollegen und unseren Kunden Flügel.

EGAL, OB FRÜHER VOGEL ODER NACHTEULE:
 Du bist flexibel bei der Gestaltung deiner Arbeitszeiten, deines Standorts und deiner Arbeit selbst. Außerdem setzen wir auf deine Mitsprache bei deinen eigenen und unseren Zielen. Vor allem aber sind wir an dir als Person interessiert und konzentrieren uns speziell auf deine besonderen Talente.
 Wir suchen das gewisse Etwas – und geben es dir zurück. Komischer Kauz, verrücktes Huhn oder weise Eule? Bei uns sind alle schrägen Vögel willkommen!

 Klingt ganz nach deinem Revier? Nimm im Eulenflug Kontakt zu uns auf und schicke deine Bewerbung über unser Bewerbungsformular.
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Über uns
THE FORCE baut Unternehmen für Unternehmen aus dem Gesundheits- und Pharmasektor.
Wir unterstützen ein flexibles Arbeitsumfeld in einem bunt gemischten Team hinsichtlich von Geschlecht, Nationalität, Religion und Arbeitsweise. Diese einzigartige Kultur ist darauf ausgerichtet, Mitarbeiter und Partner nahtlos in eine Organisation zu integrieren.
Gleichzeitig haben wir den Anspruch, uns einfach an Kundenbetriebe anzupassen und Kundenprobleme so auf schnelle, effektive und effiziente Weise zu lösen.

MENSCHEN SIND UNSERE STÄRKE:
Dabei stehen immer Menschen im Mittelpunkt. Dies wird sich auch in Zukunft nicht ändern – denn sie sind unser Kapital: Menschen sind unsere Stärke. Erst sie machen uns zu THE FORCE.
Für dich bedeutet das: Du bist flexibel bei der Gestaltung deiner Arbeitszeiten, deines Standorts und deiner Arbeit selbst. Außerdem setzen wir auf deine Mitsprache bei deinen eigenen und unseren Zielen. Vor allem aber sind wir an dir als Person interessiert und konzentrieren uns speziell auf deine besonderen Talente. Wir suchen das gewisse Etwas – und geben es dir zurück.
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