Technicien Qualification Validation HF CDI

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Full Remote
Contract: 
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Offer summary

Qualifications:

Diplôme technique Bac+2 ou Licence Professionnelle en gestion de production, ingénierie des procédés ou qualité., Première expérience dans un poste similaire en environnement industriel, idéalement cosmétique, pharmaceutique ou agroalimentaire., Connaissance des référentiels réglementaires tels que cGMP, ISO 22716, BPF/BPL., Maîtrise des outils informatiques et compétences en réalisation de tests de qualification..

Key responsibilities:

  • Organiser et suivre le planning de qualification.
  • Rédiger les protocoles et fiches de tests en collaboration avec les services concernés.
  • Préparer, réaliser et enregistrer les tests de qualification, traiter les anomalies.
  • Former le personnel à la qualification/validation et assurer la documentation nécessaire.

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Job description

Description de lentreprise

Pionnière dans le domaine de la Phytocosmétologie depuis sa création en 1976, Sisley a su garder son indépendance et conserver une croissance forte dans l’un des secteurs porteurs de l’industrie mondiale. Présent dans plus de 100 pays à travers le monde, Sisley est un des leaders mondiaux de la cosmétique haut de gamme et affiche une des plus fortes croissances dans son secteur. Depuis sa création en 2003, SISLEY INDUSTRIE est la filiale de production du Groupe.

Description du poste

Rattaché(e) au Responsable Validation et Projets Assurance Qualité du Groupe, vous réalisez les tests de qualification des systèmes de production, des utilités et des locaux sur le site. Vous mettez en œuvre le protocole de qualification dans le respect de la réglementation, des référentiels en vigueur et des règles dhygiène et de sécurité.

Vos principales missions seront les suivantes :

  • Organiser et suivre le planning de qualification

  • Rédiger le protocole de qualification et les fiches de tests en collaboration avec les servicesmétiers concernés par le projet de qualification

  • Préparer et réaliser les tests de qualification

  • Enregistrer les résultats de qualification et traiter les anomalies de validation

  • Proposer et mettre en œuvre des actions qualité préventives ou correctives

  • Rédiger le rapport de qualification

  • Effectuer les revues périodiques

  • Former le personnel à la qualification validation

  • Mettre en place et maintenir le système documentaire nécessaire à la qualification validation

  • Participer à la rédaction des documents qualité nécessaire au processus de validation (procédures, notices, module de formation)

  • Etre en mesure d’aider le métrologue dans les vérifications périodiques

  • Assurer la transversalité au sein du service Assurance Qualité

  • Respecter les règles applicables dans l’entreprise en matière de Sécurité, Qualité, Hygiène, Environnement, référentiels et réglementation en vigueur

    • Qualifications

      Diplômé(e) d’une formation technique Bac+2 ou Licence Professionnelle dans les domaines de la gestion de production intégrée, de la gestion de la production industrielle, de l’ingénierie des procédés ou en qualité, vous disposez d’une première expérience dans un poste similaire côté production au sein d’un environnement industriel idéalement cosmétique, pharmaceutique etou agroalimentaire.

      Vous avez la connaissance d’au moins un référentiel normatif etou réglementaire applicables tels que cGMP CSAR ISO 22716, BPFBPL. Vous maîtrisez les outils informatiques dans leur globalité.

      Vos compétences métiers :

      • Réaliser des tests de qualification conformes aux attentes métiersréglementaires et dans les délais définis

      • Piloter lexécution des tests et contribuer à l’amélioration continue des process

      • Être capable de diagnostiquer les anomalies de validation et de coordonner leurs traitements

      • Connaître les procédures à suivre en cas d’urgence

      • Produire des supports écrits sur l’activité de son périmètre

      • Être capable d’évaluer l’application des procédures, spécifications et autres documents qualité

      • Être capable d’animer des modules de formation

        • Vos compétences transversales :

          • Être autonome dans l’organisation de son travail

          • Avoir un sens de l’analyse, de l’alerte, de linitiative et vous êtes force de proposition

          • Avoir un goût naturel pour le terrain, une aisance relationnelle

          • Avoir des capacités de communication orales (savoir adapter son discours en fonction du public) et écrites afin de travailler avec différents interlocuteurs de manière transverse

          • Avoir une capacité d’adaptation et êtes à même de gérer plusieurs tâches etou projets simultanément

            • Informations complémentaires

              Déplacements fréquents à prévoir au sein des différents sites du Groupe Sisley dont ceux situés à SaintOuen L’Aumône (95) et Vendôme (41).

              Sisley Industrie place la diversité et l’égalité des chances au cœur de ses préoccupations et s’engage dans ses recrutements à ne sélectionner les candidats que sur la base de critères professionnels.

Required profile

Experience

Spoken language(s):
French
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Other Skills

  • Quality Assurance
  • Training And Development
  • Computer Literacy
  • Adaptability
  • Communication
  • Analytical Skills
  • Time Management
  • Social Skills

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