CDI Chargé de Coordination Qualité Pharmaceutique Groupe (FH)

Dans un périmètre Groupe, participe au déploiement et au contrôle du système Qualité Pharmaceutique (SMQ) pour une application cohérente et performante par les usines et filiales et pour garantir la conformité réglementaire. Dans ce cadre, est impliqué dans la gestion et la réalisation des audits des fabricants, soustraitants, distributeurs et partenaires, la consolidation et l’interprétation des indicateurs des filiales, les processus Qualité divers, tels que par exemple le change control liés à des composants Groupe et les agréments qualité.

Activités principales :

Hygiène, Sécurité et Environnement

• Respecte les consignes d’HSE et d’énergie de l’unité et de l’entreprise, en comprend la finalité
• Porte les équipements de protection individuelle requis au poste
• Propose des solutions adaptées en cas de dysfonctionnement, s’assure de la prise en compte de son action et participe à ou prend en charge sa mise en œuvre en collaboration avec d’autres services
• Participe à la mise en œuvre d’actions d’amélioration dans le domaine HSE ou de la performance énergétique

• Audits Analyse de risques suivi

  • Participe au recueil d’information pour le maintien à jour de la base de données des audits externes et veille à l’exactitude des données
  • Participe à l’analyse de risque pour la priorisation des audits et à la coordination de la réalisation de l’ensemble des audits GMP fournisseurs, soustraitants et distributeurs au niveau du Groupe dans le cadre des plannings d’audits annuel
  • Réalise des audits BPx des fournisseurs, soustraitants, distributeurs et partenaires
  • Rédige et maintient à jour les documents liés à l’activité d’audits : questionnaires, rapports, plans CAPA dans un souci d’amélioration continue
  • Administre l’activité de soustraitance de certains audits et suit le budget correspondant
  • Organise la qualification des auditeurs internes et son maintien

  • Réclamations clients suivi

    • Administre les réclamations clients au niveau du Groupe, publie les indicateurs correspondants à la fréquence définie et assure le suivi des actions correctives liées à ces réclamations
    • Prend en charge la gestion quotidienne du système de réclamations clients (Connexion des nouveaux utilisateurs, formation à l’outil, documentation) et contribue au maintien d’une cohérence et exactitude des données dans la base
    • Assure l’administration fonctionnelle du système

    • Indicateurs Qualité Groupe

      • Consolide, interprète et diffuse les indicateurs Qualité au niveau du Groupe (Coût de NonQualité, indicateurs Qualité quantitatifs, audits externes, réclamations) permettant le suivi des plans d’actions liés à ces indicateurs
      • Etablit un bilan annuel de ces activités versus objectifs annuels définis

      • Documentation fournisseurs et « change control » Groupe

        • S’assure de la disponibilité des Quality agréments avec nos partenaires internes et externes et de leur mise à jour
        • Administre les « change control » fabricants liés à des composants Groupe

        • Dossiers qualité Groupe

          • Effectue, ponctuellement ou à plus long terme et à la demande de sa hiérarchie, des missions ou projets opérationnels liés à la Qualité Groupe

          • Qualifications

            • Pharmacien ou scientifique Bac + 5
            • Minimum d’années d’expérience de 2 ans en pharmaceutique
            • Maîtrise des BPx et outils informatiques Qualité
            • Maîtrise des processus d’audits BPx
            • Anglais B2
            • Efficacité
            • Pragmatisme
            • Force de conviction

            • Informations complémentaires

              CDI statut cadre, à pourvoir de suite sur Lure (70)

              2 jours de télétravail par semaine

              Déplacements fréquents en France et à linternational à prévoir

              Package incluant un salaire fixe + une prime variable individuelle sur objectifs, Prime vacances de 365 euros, participation + plan épargne entreprise, Mutuelleprévoyance, Tickets restaurants (10€jour) RTT, CSE. Possibilité de covoiturageRemboursement à 50% des abonnements aux transports collectifs, Evénementsactions favorisant le bienêtre au travail, Formations et possibilités d’évolution