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Banco de Talentos: Analista de Assuntos Regulatórios - Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Produtos de Cannabis, Produtos Biológicos ou Pesquisa Clínica (trabalho remoto)

Remote: 
Full Remote
Work from: 
Delaware (USA)

Offer summary

Qualifications:

Degree in Pharmacy, Strong written and verbal communication skills in Portuguese, Previous experience in Regulatory Affairs related to Pharmaceuticals, Biologics, Cannabis or Clinical Research, Proficiency in Windows OS and Microsoft Office applications.

Key responsabilities:

  • Analyzing stability studies and assays in compliance with relevant technical standards
  • Evaluating registration feasibility of medications based on safety and efficacy aspects
  • Interpreting and resolving complex regulatory issues
  • Contributing to the dossier structuring for clinical research
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Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária
11 - 50 Employees
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Job description

Essa é uma vaga para Banco de Talentos: Assim que tivermos oportunidades disponíveis, entraremos em contato com os candidatos que tiverem o perfil para a vaga, convidando para o processo seletivo!

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Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para pesquisa clínica (DDCM e DICD), legislação sanitária e regulamentação técnica, auditorias prévias em processos de certificação de boas práticas de fabricação junto à Anvisa, processos de transferência de tecnologia, assistência farmacêutica, incorporações de novas tecnologias em saúde, registro de preços de medicamentos, entre outras atividades no âmbito da saúde.

Nossa empresa tem 25 anos de história e é reconhecida nacional e internacionalmente, não só pela capacidade de gerar soluções bem fundamentadas técnica e cientificamente, mas também pela condição de avaliar estrategicamente os projetos relacionados a produtos e empresas sujeitos a controle sanitário dos nossos clientes sob o aspecto legal, político, econômico e social.

Para nós, desafios e superações são rotinas que vivenciamos diariamente. Temos um time altamente qualificado e muito unido em nossa missão de fornecer as melhores soluções técnicas e estratégicas para o segmento saúde e, para isso, queremos contar com os melhores do mercado!

O Time Regulatório Farmacêutico atua com Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Produtos de Cannabis, Produtos Biológicos, Pesquisa Clínica, Produtos para Saúde, Cosmético, Saneantes, e Produtos derivados do Tabaco.

Se você tem experiência na área regulatória de Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Produtos de Cannabis, Produtos Biológicos ou Pesquisa Clínica, facilidade de atuar na resolução de problemas complexos, capacidade analítica e crítica, gosta de compartilhar seu conhecimento e deseja trabalhar em um ambiente multicultural e descontraído, venha fazer parte do #TeamVisanco

Requisitos:

  • Formação acadêmica: Farmácia;
  • Domínio oral e escrito da norma culta da língua portuguesa;
  • Excelente habilidade de compreensão e interpretação de texto em português e em inglês;
  • Inglês intermediário ou avançado (leitura, escrita, escuta e fala);
  • Informática: domínio do sistema operacional Windows e do pacote Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook);
  • Experiência na área na Área de Assuntos Regulatórios de Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Produtos Biológicos ou Pesquisa Clinica:
    • Pesquisa Clínica ou Controle de Qualidade de Medicamentos e Produtos Biológicos;
    • Legislação aplicável na área regulatória de Medicamentos (Específicos, Biológicos, Novos, Similares, Genéricos);
    • Avaliação de viabilidade de registro/notificação de Medicamentos;
    • Avaliação de literatura para comprovação de segurança e eficácia, especificações, metodologias analíticas e validações;
    • Análise de estudos de estabilidade e ensaios conduzidos com base nas normas técnicas pertinentes.

Desejável:

  • Pós-graduação em Assuntos Regulatórios, Vigilância Sanitária, Indústria Farmacêutica e/ou Controle de Qualidade de Medicamentos e produtos biológicos.
  • Disponibilidade para viagens.

Olha só quais são os benefícios de ser #TeamVisanco:

  • Auxílio saúde;
  • Seguro de vida;
  • Auxílio educação e desenvolvimento;
  • Auxílio curso de inglês;
  • Trabalho remoto e horários flexíveis;
  • Sistema de compensação de jornada - Banco de horas;
  • Política de férias flexíveis;
  • Compensação Viagem;
  • Recesso no final do ano e quarta de carnaval;
  • Nosso RH adora se relacionar! Por isso, está sempre pensando em eventos, celebrações e ações que promovam bem-estar, interação e engajamento.

Required profile

Experience

Spoken language(s):
Portuguese
Check out the description to know which languages are mandatory.

Other Skills

  • Quality Control
  • Analytical Thinking
  • Problem Solving
  • Communication
  • Microsoft Office
  • Critical Thinking
  • Teamwork

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