Weiterbildung Regulatory Affairs International / Medical Writing (m/w/d)

Sie möchten in die Medizintechnik einsteigen im Bereich Regulatory Affairs, Medical Writing oder Qualitätsmanagement einsteigen, bringen aber noch nicht die geforderten Fachkenntnisse mit?

Die Weiterbildung „Fachkraft für Technische Forschung, Entwicklung & Regulatory Documentation in der Medizintechnik“ vermittelt Ihnen praxisnah die regulatorischen Grundlagen sowie die professionelle Erstellung medizinischer und wissenschaftlicher Texte - genau die Kompetenzen, die in der Medizintechnikbranche gefragt sind.

Der Kurs vermittelt u.a. folgende Inhalte:

Grundlagen der Medizintechnik & Produktentwicklung

• Regulatory Affairs (MDR, Zulassungsverfahren)
• Internationale Zulassungsverfahren (USA, Asien, Lateinamerika, MDSAP)
• Medical Writing (klinische und regulatorische Dokumente)
• Qualitätsmanagement in der Medizintechnik (ISO 13485)
• Risikomanagement (ISO 14971)
• Klinische Bewertung & Studien
• Technische Dokumentation
• Projektmanagement
• Innovations- und Entwicklungsprozesse
• Post-Market Surveillance

Aufgaben

Praxisfokus:

Rund ein Drittel der Kurszeit ist als Praxisphase gestaltet, in der Sie aktiv medizinische und regulatorische Texte verfassen und individuelles Feedback durch erfahrene Dozierende erhalten.

Kursdauer:3 Wochen (15 Tage) - Montags bis freitags jeweils 8:30 bis 15.30 Uhr

Nächster Start der 14. September ( bis 2. Oktober)

Ihre Perspektiven

Mit dieser Weiterbildung positionieren Sie sich gezielt für Einstiegs- und Spezialistenrollen in:

• Regulatory Affairs Manager (Medizintechnik)
• Zulassungsmanager (Medizintechnik)
• Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
• Clinical Affairs Manager
• Medical Writing
• Qualitätsmanagement in der Medizintechnikbranche

Organisation auf einen Blick

• Format: Virtueller Live-Unterricht (ortsunabhängig deutschlandweit)
• Förderung: 100 % Kostenübernahme durch Bildungsgutschein (Agentur für Arbeit / Jobcenter)
• Zusatzleistungen: Karriere- und Einzelcoaching

Qualifikation

Universitätsabschluss in Life Science, Engineering, Informatics etc.

oder mehrjährige Beruferfahrung

Deutsch und Englisch auf B2 Niveau (Sprachkenntnisse sind obligatorisch)

Benefits

it dieser Weiterbildung positionieren Sie sich gezielt für Einstiegs- und Spezialistenrollen in:

• Regulatory Affairs Manager (Medizintechnik)
• Zulassungsmanager (Medizintechnik)
• Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
• Clinical Affairs Manager
• Medical Writing
• Qualitätsmanagement in der Medizintechnikbranche

Das bieten wir Ihnen:

Praxisorientierte Kursgestaltung mit hohem Trainingsanteil

• Individuelle Betreuung und persönliches Coaching
• Virtuelle Klassen- und Arbeitsräume
• Sehr gute Vorbereitung auf den Berufseinstieg

Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Sie:

• Teilnahmezertifikat über alle Inhalte
• Arbeitsproben, die Sie auf Nachfrage vorlegen können.

Beratung & Start

Starten Sie jetzt in Ihre Karriere im Bereich Regulatory Affairs & Medical Writing.
Senden Sie uns gerne Ihre Unterlagen - nach Prüfung der formellen Voraussetzung Ihrer Unterlagen, vereinbaren wir Ihr kostenloses Beratungsgespräch zur Eignungsfeststellung.

Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.

Kostenübernahme durch Förderstellen:

Die Ausbildungskosten werden vollständig übernommen, z. B. durch die Agentur für Arbeit oder das Jobcenter, sofern die Voraussetzungen erfüllt sind.

Nächster Starttermin ist der 14. September 2026