Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

JOB DESCRIPTION

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário. 

Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações. 

Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões. 

#PorqueSeTratadaVida 

RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS

🎯No dia a dia você irá:

Monitoramento de Estudos Clínicos:

Acompanhar, quando necessário, com finalidade de treinamento visitas de monitoria presenciais ou remotas (seleção/qualificação, iniciação, acompanhamento e encerramento) nos centros de pesquisa e/ou realizar visitas, quando necessário, em momentos de alta demanda.

Acompanhar e orientar monitores júnior e pleno durante as atividades de monitoria, promovendo capacitação técnica da equipe.

Garantir que os estudos sejam conduzidos em conformidade com o protocolo, Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), regulamentações aplicáveis e procedimentos internos.

Verificar a qualidade, integridade e rastreabilidade dos dados clínicos, assegurando que estejam completos, precisos e devidamente documentados nos CRFs/eCRFs.

Apoiar na elaboração de documentos operacionais, incluindo Plano de Monitoria, Plano de Recrutamento e demais ferramentas necessárias para a condução dos estudos.

Participar de reuniões periódicas com centros de pesquisa e equipes multidisciplinares para acompanhamento da execução dos estudos e mitigação de riscos.

Desenvolvimento técnico:

Atuar como referência técnica para a equipe de monitoria, fornecendo orientação na interpretação de protocolos, gerenciamento de desvios, eventos adversos e demais situações críticas dos estudos.

Conduzir treinamentos e capacitações para monitores júnior e pleno.

Apoiar a integração de novos colaboradores da área de Operações Clínicas.

Atuar como backup técnico da coordenação de monitoria, contribuindo para a continuidade operacional dos estudos.

Gestão dos Centros de Pesquisa:

Atuar como principal ponto de contato entre os centros de pesquisa, os monitores e a coordenação de Operações Clínicas.

Avaliar continuamente a performance e adequação dos centros de pesquisa, identificando riscos e propondo ações corretivas e preventivas.

Apoiar estratégias para recrutamento, retenção e engajamento de participantes.

Gestão de Documentação e Qualidade:

Realizar revisão técnica de relatórios de monitoria, follow-ups e cartas de site assegurando consistência, completude, clareza das informações e aderência aos requisitos regulatórios, procedimentos internos e plano de monitoria.

Garantir a atualização e conformidade do Investigator Site File (ISF).

Acompanhar desvios de protocolo, eventos adversos (AEs/SAEs) e outras não conformidades, identificando tendências/padrões, auxiliando no desenvolvimento e acompanhando planos de ação.

Participação de auditorias/inspeções quando necessário. 

Contribuir para a elaboração, revisão e melhoria contínua de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), instruções de trabalho e documentos do Sistema de Gestão da Qualidade.

Gestão de Indicadores:

Garantir o cumprimento dos cronogramas e metas estabelecidos para cada estudo.

Apoiar o desenvolvimento e monitoria de KPIs relacionados à performance dos centros  e da equipe de CRA.

Identificar oportunidades de melhoria contínua nos processos de monitoria e     operação dos estudos.

Relacionamento e Suporte Estratégico:

Conduzir reuniões de alinhamento com equipes internas, centros de pesquisa, fornecedores e demais stakeholders. 

Atuar como interface entre a equipe operacional e a coordenação, escalando riscos e temas críticos de forma tempestiva.

Participar da revisão de documentos de pesquisa clínica, como protocolo clínico, TCLE, e-CRF, planos operacionais e materiais de estudo.

REQUIREMENTS AND QUALIFICATIONS

📝 Para participar do nosso processo:

• Graduação completa em áreas da saúde ou ciências biológicas, como: Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia e Enfermagem. 
• Inglês intermediário (leitura e escrita).
• Experiência consolidada como CRA, com forte conhecimento em GCP e regulamentações nacionais/internacionais.
• Conhecimento do processo de submissão ética (CEP/CONEP).
• Compreensão de protocolos clínicos, CRFs (Case Report Forms), e procedimentos de monitoria (visitas de iniciação, acompanhamento e encerramento).
• Familiaridade com eCRF, EDC systems (Ex: Medidata Rave, Oracle InForm, Veeva Vault).

⭐ Você se destacará se tiver:

• Especialização em Pesquisa Clínica. 
• Mestrado ou doutorado. 
• Experiência prévia em CROs (Contract Research Organizations) e/ou como ponto de contato técnico ou coordenação de CRAs será considerada um diferencial.
• Conhecimento em ferramentas e plataformas como Se Suite, Veeva (e-TMF / CTMS). 

ADDITIONAL INFORMATION

+ Informações 

📍 Local de trabalho (Base): São Paulo - Trabalho Remoto

Disponibilidade para viagens (50% do tempo para treinamentos, quando necessário + viagens em pico de demanda).

🕑 Horário: Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h)

🔖 Para colaboradores Libbs

• As inscrições serão até 28/08/2026.
• Os requisitos diferenciais poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa;
• Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente.

📌 Benefícios pra você!

• Vale Refeição; 
• Vale Alimentação;
• Medicamentos Libbs - 100%;
• Convênio Farmácia – Vidalink;
• PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;
• Estacionamento, vale-transporte ou fretado. O fretado é aplicável à atuação em turnos, conforme a área de cobertura, a disponibilidade das linhas e os pontos de embarque existentes;
• Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais;
• Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).

#VemPraLibbs 💚​

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 67 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário. Aqui, acreditamos que a diversidade fortalece nosso propósito e nossas relações. Todas as vagas são analisadas com foco na possibilidade de inclusão, respeitando a avaliação por competências.

Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 240 apresentações. 

Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3,9 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões. 

Contamos com uma unidade fabril em Embu das Artes, centros logísticos em Embu e Varginha e com nosso time administrativo trabalhando 100% remoto, com acesso à coworkings em todo o mundo.