Especialista em Computer System Validation (CSV)

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Então vem com a Mollica IT e encontre a oportunidade certa pra dar match!

Buscamos um profissional com experiência em Computer System Validation (CSV) para atuar em ambientes regulados, garantindo a conformidade de sistemas e processos com normas e regulamentações internacionais. O profissional deverá possuir conhecimento em GxP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 e Part 820, SOX, EU Annex, ISO 9001 e processos ITIL, contribuindo para a validação e governança de sistemas utilizados em áreas como Pesquisa e Desenvolvimento, Qualidade, Manufatura e ERP/SAP.

Qual será a sua missão?

• Atuar em atividades de Computer System Validation (CSV) para sistemas utilizados em ambientes regulados;
• Garantir a conformidade de sistemas e processos com regulamentações e normas aplicáveis ao setor;
• Apoiar iniciativas relacionadas a sistemas de Pesquisa e Desenvolvimento (R&D), Clinical, Quality, Manufacturing (Mfg) ou módulos ERP/SAP com aderência às exigências GxP;
• Assegurar que os sistemas atendam aos requisitos de rastreabilidade, segurança, auditoria e conformidade regulatória;
• Demais rotinas da área.

📌 Dúvidas? Entre em contato com soraya@mollicait.com.br