Key Facts

Remote From:

Part time

German

Hard Skills

Pharmaceutical Product Management Drug Quality And Security Act Contract Management Regulatory Compliance Customer Complaint Resolution Auditing Engineering Validation Tests Change Control Supplier Management Clinical Quality Management +2 more

Other Skills

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Decision Making
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Accountability
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Communication
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Teamwork
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Detail Oriented

Roles & Responsibilities

Demonstrated qualification as a Sachkundige Person (QP) under §15 AMG with proven QA/QC experience in cannabis medicine manufacturing.
In-depth knowledge of EU GMP guidelines, MedCanG, and national regulations governing medical cannabis.
Structured, responsible work style with the ability to make clear quality decisions in complex manufacturing processes.
Strong communication and teamwork skills to collaborate effectively with internal and external partners.

Requirements:

Final release and certification of cannabis medicinal batches to verify production and testing compliance with regulatory requirements (EU GMP, AMG, MedCanG).
Oversight of quality systems, including validation of manufacturing and testing procedures, deviation and change management, and documentation per §19 AMG and §16 AMWHV.
Supplier and contract manufacturer audits to ensure GMP standards for cannabis products.
Complaint handling and internal audits to drive continuous improvement of drug safety and quality; maintain the release register per §19 AMG and monitor operations per §64 AMG.

Job description

Deine Vision

Ilios Santé ist ein führender Großhändler für THC-haltige Arzneimittel in Deutschland und setzt höchste Standards in der Qualität und Sicherheit von medizinischem Cannabis. Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Frankfurt am Main suchen wir eine Sachkundige Person (Qualified Person, QP). Diese Position ist entscheidend für die Sicherstellung der gesetzlichen Anforderungen und für die Qualität unserer Cannabis-Medikamente.

Ihre Aufgabe – Sicherstellung von Compliance und Qualität in der Cannabis-Medizin
In Teilzeit (25%) bist Du verantwortlich für die Endfreigabe unserer Arzneimittelchargen und die Bestätigung, dass diese gemäß den regulatorischen Vorschriften produziert und geprüft wurden. Du trägst aktiv zur Qualität, Sicherheit und Konformität unserer Produkte bei und setzt die regulatorischen Vorgaben im Bereich der Cannabis-Medizin um. Homeoffice-Optionen ermöglichen Dir eine flexible Arbeitsweise.

Deine Aufgaben

Chargenfreigabe und Zertifizierung gemäß AMG und MedCanG: Sicherstellen, dass die Freigabe jeder Charge mit den Zulassungen und der Guten Herstellungspraxis (GMP) der EU übereinstimmt, insbesondere für medizinisches Cannabis.
Überwachung der Qualitätssysteme: Prüfung und Validierung von Herstellungs- und Prüfverfahren, Abweichungs- und Änderungsmanagement sowie Dokumentation gemäß §19 AMG und §16 AMWHV.
Lieferanten- und Dienstleisteraudits: Auditierung von Lieferanten und Lohnherstellern, um die GMP-Standards für Cannabis sicherzustellen.
Beanstandungsmanagement und Selbstinspektionen: Bearbeitung von Reklamationen und Durchführung interner Audits, um kontinuierliche Verbesserungen der Arzneimittelsicherheit und -qualität zu gewährleisten.
Führung des Freigaberegisters: Verantwortlich für die ordnungsgemäße Dokumentation im Freigaberegister gemäß §19 AMG und Überwachung der Betriebsabläufe gemäß §64 AMG.

Dein Profil

Wir suchen eine Sachkundige Person, die:

Die erforderliche Sachkenntnis gemäß §15 AMG nachweisen kann und fundierte Erfahrung in der Qualitätssicherung und -kontrolle in der Herstellung von Cannabis-Medikamenten mitbringt.
Tiefgehende Kenntnisse der EU-GMP-Leitlinien, des MedCanG sowie der nationalen Vorschriften für medizinisches Cannabis besitzt.
Eine strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise pflegt, um klare Entscheidungen zur Qualitätssicherung in komplexen Herstellungsprozessen zu treffen.
Kommunikativ stark ist und teamorientiert arbeitet, um eine enge Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern sicherzustellen.

Warum wir?

Wir bieten Dir ein innovatives, flexibles Arbeitsumfeld in der zukunftsorientierten Cannabis-Medizinbranche, mit der Möglichkeit, Deine Tätigkeit in Teilzeit (25%) auszuführen und auch im Homeoffice zu arbeiten. Sie haben die Chance, maßgeblich zur Qualitätssicherung und Produktsicherheit beizutragen und ein wichtiger Teil eines engagierten Teams zu werden, das sich für eine sichere und nachhaltige Versorgung im pharmazeutischen Bereich der Cannabis-Medizin einsetzt.
Sind Sie bereit, Verantwortung in der Cannabis-Medizin zu übernehmen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

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