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Clinical Research Associate (w/m/d), sponsor-dedicated (w/m/d) - Home Office, Deutschland

Key Facts

Remote From: 
Full time
German

Other Skills

  • Mentorship
  • Communication
  • Teamwork
  • Solutions Focused
  • Detail Oriented
  • Mentorship
  • Empathy
  • Creativity

Roles & Responsibilities

  • University degree in a relevant field (e.g., biology, biochemistry, chemistry, health management, pharmacology, veterinary medicine, etc.)
  • Alternatively, completed vocational training in health/care or equivalent clinical research experience (e.g., Study Nurse, Research Nurse, Study Coordinator)
  • Experience conducting independent monitoring of clinical trials in Germany with a CRO or pharmaceutical company
  • Strong knowledge of applicable German and international clinical trial regulations (ICH/GCP)

Requirements:

  • Manage all aspects of site management, from site selection to study close-out
  • Support training, mentoring and development of new employees, e.g., through co-monitoring visits at study centers
  • Collaborate in client-specific working groups and internal projects as a Subject Matter Expert

Job description

Als führendes globales Auftragsforschungsinstitut (CRO) mit einer Leidenschaft für wissenschaftliche Präzision und einer jahrzehntelangen Erfahrung in der klinischen Entwicklung, bietet Fortrea Kunden aus der Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikbranche ein breites Spektrum an Lösungen für die klinische Entwicklung, den Patientenzugang und die Technologie in mehr als 20 Therapiebereichen. Mit über 19.000 Mitarbeitern, in mehr als 90 Ländern, verändert Fortrea die Arzneimittel- und Medizinprodukteentwicklung für Partner und Patienten auf der ganzen Welt.

Diese Vakanz ist für kommende Personalressourcen gedacht, die wir voraussichtlich benötigen werden.

Als CRA in unserer Abteilung Flexible Solutions sind Sie von zentraler Bedeutung für die erfolgreiche Durchführung komplexer klinischer Studien (Phasen I - III) in Deutschland.

Sie wirken an der Entwicklung innovativer Medikamente, die einen neuen Standard insbesondere im Bereich der Onkologie setzen, mit, während Sie exklusiv für einen unserer wichtigsten internationalen Kunden tätig sind.

Wenn Sie Ihr therapeutisches Fachwissen erweitern und gleichzeitig Ihre Karriere in einem erstklassigen pharmazeutischen Arbeitsumfeld weiter voranbringen möchten, ist dies eine hervorragende Gelegenheit. Kommen Sie zu uns und überzeugen Sie sich selbst, warum mehr als 90 % der 20 weltweit führenden Pharmaunternehmen seit vielen Jahren zu unseren Kunden zählen!

Was Sie von uns erwarten dürfen:

  • eine bedeutungsvolle Tätigkeit in einem stabilen, diversen, erfolgreichen und angesehenen Unternehmen
  • eine attraktive und konkurrenzfähige Vergütung, einschließlich 13. Gehalt und Urlaubsgeld
  • eine echte Work-Life-Balance
  • flexible Arbeitszeiten sowie betriebliche Regelungen zum Freizeitausgleich
  • Reisezeit = Arbeitszeit
  • ein umfassendes Onboarding mit Unterstützung durch Ihren persönlichen Mentor
  • einen unbefristeten Home-Office-Arbeitsvertrag
  • einen attraktiven, arbeitgeberfinanzierten Pensionsplan
  • hervorragende Fortbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb Fortreas sowie Unterstützung bei Ihren persönlichen Weiterbildungsplänen
  • kontinuierliche Unterstützung durch Ihren Line Manager, Ihr Team sowie über 19‘000 Kolleg*innen weltweit

Ihre Aufgaben:

  • alle Aspekte des Site Managements, von der Auswahl der Studienzentren bis hin zum Close-Out
  • Unterstützung bei Training, Mentoring und Weiterentwicklung neuer Mitarbeiter, z. B. bei Co-Monitoring-Besuchen in den Studienzentren
  • Mitarbeit in kundenspezifischen Arbeitsgruppen und anderen internen Projekten als Subject Matter Expert

Ihr Background:

  • Hochschulabschluss in einem relevanten Fachbereich wie z.B. Biologie, Biochemie, Chemie, Gesundheitsmanagement, Pharmakologie, (Veterinär-) Medizin usw.
  • alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Gesundheit / Pflege, oder gleichwertige Berufserfahrung in der klinischen Forschung (z. B. als Study Nurse, Research Nurse, Studienkoordinator*in...)
  • Berufserfahrung im unabhängigen Monitoring von klinischen Studien in Deutschland, gesammelt bei einer CRO oder einem pharmazeutischen Unternehmen
  • gute Kenntnis der geltenden deutschen und internationalen Regularien bei klinischen Studien wie z.B. ICH / GCP
  • ein gutes Organisationstalent, Empathie, sowie eine sorgfältige und detailgenaue Arbeitsweise
  • ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in verhandlungssicherem Deutsch sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind ein Muss

Fortrea sucht aktiv nach motivierten, lösungsorientierten und kreativen Denkern, die unsere Leidenschaft für die Überwindung von Hindernissen bei klinischen Studien teilen. Unser Ziel ist es, den Entwicklungsprozess zu revolutionieren und sicherzustellen, dass lebensverändernde Ideen und Therapien schnellstmöglich Patienten zur Verfügung gestellt werden. Werden Sie Teil unseres außergewöhnlichen Teams und profitieren Sie von einem kollaborativen Arbeitsumfeld, in dem Ihre persönliche Entwicklung gefördert wird und Sie einen bedeutenden globalen Einfluss ausüben können. Weitere Informationen über Fortrea finden Sie unter www.fortrea.com.

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