Asiantuntija lääkinnällisten laitteiden (IVDR) ilmoitettuun laitokseen

extra holidays - extra parental leave
Work set-up: 
Full Remote
Contract: 
Full time
Work from: 
Finland

Offer summary

Qualifications:

Relevant higher education in biochemistry, microbiology, virology, pathology, or genetics., Experience with in vitro diagnostic (IVD) medical devices, including laboratory work, product development, clinical evaluations, or quality management., Knowledge of quality management systems like ISO 13485 and IVDR requirements., Proficiency in Finnish and English, with the ability to work independently and travel approximately 30 days per year..

Key responsibilities:

  • Conduct audits of medical devices and manufacturers' quality management systems for CE marking and market approval.
  • Evaluate product compliance with IVDR and other regulatory standards.
  • Possibly serve as an internal clinical expert, reviewing clinical performance assessments and training external clinical specialists.
  • Support decision-making by preparing reports and ensuring consistency in clinical evaluations.

Eurofins BioPharma Product Testing Ireland Ltd logo
Eurofins BioPharma Product Testing Ireland Ltd SME http://www.eurofins.ie
201 - 500 Employees
See all jobs

Job description

Yrityksen kuvaus

Tule mukaan asiantuntijatiimiimme!

Eurofins Electric & Electronics Finland Oy on osa kansainvälistä Eurofinsverkostoa. Tarjoamme kattavia asiantuntija, sertifiointi ja tuotehyväksyntä sekä testaus ja tarkastuspalveluja. Meillä työskentelee yli 50 eri alojen asiantuntijaa. Suomessa toimipisteemme ovat Espoossa, Salossa, Tampereella ja Oulussa.

Lue lisää meistä: eurofins.fiee

Toimimme Fimean nimeämänä ilmoitettuna laitoksena EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevien asetusten (MDR ja IVDR) puitteissa. Nyt haemme asiantuntijoita Medical Devices tiimiimme. Toimipaikka on Tampere, mutta työ onnistuu myös muissa toimipisteissämme.

Työn kuvaus

Tehtävän kuvaus

Haemme nyt asiantuntijaa, jolla on kokemusta in vitro diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista, ja joka haluaa kehittyä vaativaan asiantuntijatehtävään. Erityiseksi eduksi katsomme, jos hakijalla on valmiudet toimia sisäisenä kliinikkona.

Asiantuntijan pääasiallinen tehtävä on lääkinnällisten laitteiden ja valmistajien laadunhallintajärjestelmien auditointi sekä tuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointi CEmerkintää ja markkinoille saattamista varten.

Pätevyydet

Odotamme sinulta

  • Työkokemusta IVDlaitteiden parista (esim. laboratoriotyö, tuotekehitys, kliiniset suorituskykyarvioinnit, validoinnit, laadunhallinta tai viranomaisvaatimukset)
  • Soveltuvaa korkeakoulututkintoa (esim. biokemia, mikrobiologia, virologia, patologia, genetiikka)
  • Sisäisen kliinikon tehtävään soveltuva koulutus on esim. sairaalakemistin, mikrobiologin, geneetikon pätevyys tai kliinisen alan erikoislääkäritutkinto
  • Kokemusta laadunhallintajärjestelmistä (esim. ISO 13485) ja IVDR:n vaatimuksista
  • Kykyä itsenäiseen työskentelyyn ja tekniseen arviointiin
  • Hyvää suomen ja englannin kielen taitoa
  • Valmiutta matkustaa (n. 30 päivää vuodessa)

    • Mikäli tehtävään valitaan sisäinen kliinikko, hänen vastuulleen kuuluu lisäksi:

      • Kliinisten suorituskyvyn arviointien kliininen tarkastelu ja ohjaus
      • Ulkopuolisten kliinisten asiantuntijoiden koulutus ja koordinointi
      • Arviointien vertailukelpoisuuden ja johdonmukaisuuden varmistaminen
      • Suositusten laatiminen päätöksenteon tueksi

        • Tarjoamme sinulle

          • Merkityksellisen työn lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden parissa
          • Mahdollisuuden kehittyä asiantuntijana kansainvälisessä toimintaympäristössä
          • Joustavat työskentelymahdollisuudet ja asiantuntevan tiimin tuen
          • Kilpailukykyiset henkilöstöedut ja koulutusmahdollisuudet

            • Lisätiedot

              Kiinnostuitko?

              Lähetä hakemuksesi ja CV:si osoitteeseen viimeistään 31.8.2025. Lisätietoja tehtävästä antaa Business Unit Manager Sanna Jakonen (0408402567) 5.8.2025 klo 1214, tai HR Specialist Synne Nordström (0408469697)

              Eurofins Electric & Electronics Finland Oy
              Osoite: Hermiankatu 68, 33720 Tampere
              Verkkosivut: https:www.eurofins.fiee

Required profile

Experience

Spoken language(s):
FinnishEnglish
Check out the description to know which languages are mandatory.

Hard Skills

Technology AssessmentClinical AssessmentsTotal Quality ManagementMedical Device DirectiveRegulatory ComplianceISO 13485 StandardVerification And ValidationIn Vitro DiagnosticsClinical AssessmentsIndustrial DesignLaboratory Experimentation

Other Skills

  • Teamwork
  • Communication
Are you interested?

Related jobs

See more jobs