医薬品品質保証職

会社概要

ユーロフィン分析科学研究所株式会社は、グローバルトップクラスの分析専門企業であるユーロフィンのグループ企業として、医薬品の創薬・開発・製品化・申請・生産すべての開発段階の分析業務に携わります。分析試験の 主な対象は開発中の医薬品候補であるため、試験方法の検討や分析バリデーションの検討を依頼されることもあり、日常業務をこなすためには研究者としての能力も求められます。な お、ユーロフィンの海外研究所との人材交流を進めており、グローバルに活躍できる人材を求めています。

• 募集法人：ユーロフィン分析科学研究所株式会社
• 勤務地：京都市下京区中堂寺粟田町93 京都リサーチパーク KRPガスビル6F
• 最寄駅：JR山陰本線丹波口駅 徒歩10分
• 事業内容
• 1. 医薬品の分析（治験薬及び製品の原料・原薬・製剤）
  3. 各種研究支援業務
  5. 臨床試験支援（治験薬関連試験検査）
  7. 生産業務支援
  9. 医薬品の申請業務支援
  10. • 設立：1996年04月01日
      • 資本金：300百万円

      • 求人内容

        当社にて医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務

        ■職務詳細

        • 顧客及びサプライヤー対応（品質取り決め、監査対応）
        • 変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の処理業務
        • 文書管理、バリデーション管理等

        • 従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務

          資格

          必須

          • GMP管理下における、医薬品・治験薬の品質保証業務を経験（3年以上）
          • ICH、PICSGMP・局法等に関する知識
          • 英語力（報告書の読み書 き、メール対応がスムーズにできる）

          • 歓迎

            • 品質保証で責任者業務の経験がある方
            • マネージャー経験のある方

            • 語学

              • 英語中級

              • 学歴

                • 大学 大学院

                • その他の情報

                  配属先

                  品質保証部 クオリティマネジメントグループ

                  雇用形態

                  正社員（期間の定め：無）

                  試用期間：無

                  就業時間

                  フレックスタイム制ですが社内協働するため、基本的には8:30に出社しております。

                  • 所定労働時間：7時間40分 休憩60分

                  • フレックスタイム制

                    • 有
                    • コアタイム無

                    • 残業

                      • 有
                      • 平均残業時間：15時間

                      • 残業手当

                        • 有
                        • 残業時間に応じて別途支給

                        • 通勤手当

                          • 会社規定に基づき支給

                          • 転勤

                            • 無

                            • 勤務条件に関する備考

                              • 就業場所の変更の範囲：会社の定める事業所

                              • 休日・休暇

                                • 年間128日（2024年度実績）
                                • 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏季休日4日
                                • その他（メーデー、年末年始1229～翌14）

                                • ■年次有給休暇

                                  • 入社半年経過時点10日 最高付与日数20日
                                  • 入社後即日付与(規定有) 以下参照

                                  • ※2023年4月～2024年3月の年次有給休暇の消化実績は平均14.4日です。
                                    ※年間休日128 日（2024 年度実績）
                                    ※年次有給休暇：入社後即日付与
                                    入社直後に1～15日を付与
                                    （入社初年度は、入社月により入社直後の付与日数が異なるが、入社半年時点での付与日数が10日以上となるように付与)
                                    ＜参考＞
                                    ・2年目：16日
                                    ・3年目：18日
                                    ・最高付与日数：20日
                                    ※その他の有給休暇として、看護休暇・介護休暇・育児休暇等有。

                                    社会保険

                                    • 健康保険：有
                                    • 厚生年金：有
                                    • 雇用保険：有
                                    • 労災保険：有

                                    • 制度

                                      • 在宅勤務（全従業員利用可）
                                      • 住宅手当有（会社規程に基づく）
                                      • 企業年金を含む退職金制度有
                                      • 財形貯蓄制度（利子補給制度有）

                                      • 選考

                                        • 採用人数：1名
                                        • 面接回数：2回
                                        • 選考：筆記試験：無、Web適性検査（SPI他、2種）

                                        • その他情報

                                          • 平均年齢 41.4歳
                                          • 敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所有）