Asiantuntijahaku: Lääkinnälliset laitteet

extra holidays - extra parental leave
Work set-up: 
Full Remote
Contract: 
Full time
Work from: 
Europe

Offer summary

Qualifications:

Relevant higher education degree in medical technology, physics, software or electronics., Several years of experience with medical devices or related technical/scientific background., Knowledge of quality management systems like ISO 13485 and MDR requirements., Proficiency in Finnish and English, with willingness to travel approximately 30 days per year..

Key responsibilities:

  • Conduct audits of medical device quality management systems and assess product compliance for CE marking.
  • Evaluate conformity of medical devices and manufacturers with regulatory standards.
  • Support the development and maintenance of compliance documentation and processes.
  • Collaborate with international teams to ensure adherence to medical device regulations.

Eurofins BioPharma Product Testing Ireland Ltd logo
Eurofins BioPharma Product Testing Ireland Ltd SME http://www.eurofins.ie
201 - 500 Employees
See all jobs

Job description

Yrityksen kuvaus

Tule mukaan asiantuntijatiimiimme!

Eurofins Electric & Electronics Finland Oy on osa kansainvälistä Eurofinsverkostoa. Tarjoamme kattavia asiantuntija, sertifiointi ja tuotehyväksyntä sekä testaus ja tarkastuspalveluja. Meillä työskentelee yli 50 eri alojen asiantuntijaa. Suomessa toimipisteemme ovat Espoossa, Salossa, Tampereella ja Oulussa.

Lue lisää meistä: eurofins.fiee

Toimimme Fimean nimeämänä ilmoitettuna laitoksena EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevien asetusten (MDR ja IVDR) puitteissa. Nyt haemme asiantuntijoita Medical Devices tiimiimme. Toimipaikka on Tampere, mutta työ onnistuu myös muissa toimipisteissämme.

Työn kuvaus

Tehtävän kuvaus

Haemme nyt asiantuntijaa, jolla on kokemusta lääkinnällisistä laitteista ja joka haluaa kehittyä vaativaan asiantuntijatehtävään Asiantuntijan pääasiallinen tehtävä on lääkinnällisten laitteiden ja valmistajien laadunhallintajärjestelmien auditointi sekä tuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointi CEmerkintää ja markkinoille saattamista varten.

Haemme asiantuntijoita erityisesti kahteen eri profiiliin:

  • Aktiiviset, eiimplantoitavat stimulaatio tai inhibitiolaitteet (Active nonimplantable devices for stimulation or inhibition, esim. TENSlaitteet)
  • Aktiiviset, eiimplantoitavat laitteet, jotka hyödyntävät eiionisoivaa säteilyä (Active nonimplantable devices utilising nonionizing radiation, esim. ultraääni, laser tai sähkömagneettiset hoitolaitteet)

    • Pätevyydet

      Odotamme sinulta

      • Useamman vuoden kokemusta lääkinnällisistä laitteista tai soveltuvaa teknistä tai tieteellistä taustaa
      • Soveltuvaa korkeakoulututkintoa (esimerkiksi lääketieteellisestä tekniikasta, fysiikasta, ohjelmisto tai tietotekniikasta, elektroniikasta, mittaustekniikasta tai biofysiikasta)
      • Ymmärrys stimulaatioteknologioista jatai eiionisoivan säteilyn soveltamisesta lääkinnällisissä laitteissa katsotaan eduksi
      • Lisäksi ymmärrys muista lääkinnällisistä hoitolaitteista (esim. hammaslääketieteessä käytettävät laitteet), ohjelmistoista tai diagnostisista kuvantamislaitteista katsotaan eduksi
      • Kokemusta laadunhallintajärjestelmistä (esim. ISO 13485) ja MDR:n vaatimuksista
      • Kykyä itsenäiseen työskentelyyn ja tekniseen arviointiin
      • Hyvää suomen ja englannin kielen taitoa
      • Valmiutta matkustaa (n. 30 päivää vuodessa)

        • Tarjoamme sinulle

          • Merkityksellisen työn lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden parissa
          • Mahdollisuuden kehittyä asiantuntijana kansainvälisessä toimintaympäristössä
          • Joustavat työskentelymahdollisuudet ja asiantuntevan tiimin tuen
          • Kilpailukykyiset henkilöstöedut ja koulutusmahdollisuudet

            • Lisätiedot

              Kiinnostuitko?

              Lähetä hakemuksesi ja CV:si osoitteeseen viimeistään 31.8.2025. Lisätietoja tehtävästä antaa Business Unit Manager Sanna Jakonen (0408402567) 5.8.2025 klo 1214, tai HR Specialist Synne Nordström (0408469697)

              Eurofins Electric & Electronics Finland Oy
              Osoite: Hermiankatu 68, 33720 Tampere
              Verkkosivut: https:www.eurofins.fiee

Required profile

Experience

Spoken language(s):
FinnishEnglish
Check out the description to know which languages are mandatory.

Hard Skills

Medical DevicesRegulatory ComplianceAuditingTotal Quality ManagementTechnology AssessmentMedical DevicesFunctional Electrical StimulationISO 13485 StandardMedical ImagingDental Appliance Fabrication And Care

Other Skills

  • Communication
Are you interested?

Related jobs

See more jobs