Directeur adjoint, Affaires réglementaires (H/F)

Thank you for your interest in working for our Company. Recruiting the right talent is crucial to our goals. On April 1, 2024, 3M Healthcare underwent a corporate spin-off leading to the creation of a new company named Solventum. We are still in the process of updating our Careers Page and applicant documents, which currently have 3M branding. Please bear with us. In the interim, our Privacy Policy here: https://www.solventum.com/en-us/home/legal/website-privacy-statement/applicant-privacy/ continues to apply to any personal information you submit, and the 3M-branded positions listed on our Careers Page are for Solventum positions. As it was with 3M, at Solventum all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to their race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, or status as a protected veteran.

Job Description:

3M Health Care est désormais Solventum

A Solventum, nous permettons des soins de santé meilleurs, plus intelligents et plus sûrs pour améliorer la vie. En tant que nouvelle entreprise avec une longue tradition de création de solutions révolutionnaires pour les défis les plus difficiles de nos clients, nous sommes à l'avant-garde d'innovations révolutionnaires à l'intersection des sciences de la santé, des matériaux et des données qui améliorent la vie des patients tout en permettant aux professionnels de la santé de donner le meilleur de leurs capacités. Parce que les gens et leur bien-être sont au cœur de toutes les avancées scientifiques que nous poursuivons.

Nous travaillons en étroite collaboration avec les plus brillants cerveaux du secteur de la santé pour veiller à ce que chaque solution que nous créons associe les dernières technologies à la compassion et à l'empathie. Parce qu'à Solventum, nous n'arrêtons jamais de résoudre pour vous.

L'impact que vous aurez dans ce rôle

En tant que Directeur adjoint, Affaires réglementaires (H/F), vous aurez l’opportunité de nourrir votre curiosité et de collaborer avec certaines des personnes les plus innovantes et les plus diverses du monde entier. Ici, vous aurez un impact :

• Diriger et développer une équipe basée sur notre site de Seefeld, en Allemagne, pour l’activité Dental Solutions.

• Apporter une expertise dans l’élaboration de la documentation technique conforme au règlement européen sur les dispositifs médicaux (EU MDR), y compris des compétences solides en rédaction technique.

• Soutenir les équipes aux États-Unis, au Canada et dans le reste du monde pour les soumissions réglementaires et les stratégies.

• Faire preuve d’un esprit à la fois opérationnel et stratégique, orienté résultats, avec un fort biais vers une exécution rapide, agile et de qualité, ainsi que d’excellentes compétences en organisation, priorisation et communication écrite et orale.

• Assurer la relecture et le contrôle des documents de soumission, y compris les réponses aux demandes de compléments et les échanges avec les organismes notifiés et autres autorités de santé, le cas échéant.

• Superviser les renouvellements post-marché et les opérations via l'utilisation d'une plateforme RIMS ; rechercher des opportunités d’approches innovantes pour répondre aux exigences réglementaires, notamment par l'utilisation de l’intelligence artificielle.

• Établir des relations de travail et interagir avec plusieurs organisations gouvernementales et non-gouvernementales ayant un impact sur l’accès au marché et la distribution.

Vos compétences et expertises

Pour vous permettre de réussir dans ce rôle dès le premier jour, Solventum recherche des candidats/candidates avec les qualifications suivantes :

• Diplôme universitaire (niveau licence ou supérieur) en sciences physiques, chimiques, biologiques, statistiques ou en ingénierie, ou équivalent.

• Expérience approfondie en affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux.

• Expérience directe dans la rédaction de soumissions et de documentation technique.

• Expérience directe dans la gestion d’une équipe de 5 personnes ou plus.

• Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit.

• Excellente attention aux détails et solides compétences en communication technique et non technique.

Ces qualifications supplémentaires pourraient vous aider à réussir encore mieux dans ce rôle :

• Expérience dans le domaine des dispositifs ou produits dentaires.

• Expérience avec des produits formulés.

• Maîtrise de la langue allemande.

• Expérience dans le développement de stratégies réglementaires, l’étiquetage, la gestion des revendications et la gestion de projet.

• Compétences recherchées : expertise réglementaire, gestion et développement d’équipe, gestion des parties prenantes, support international aux soumissions, dispositifs médicaux, maîtrise de la suite Office et des logiciels de gestion réglementaire.

Lieu de travail : Télétravail
Déplacements : Jusqu’à 25 % (national/international)

Favoriser votre bien-être

Solventum propose de nombreux programmes pour vous faciliter la vie - tant sur le plan physique que financier. Solventum se positionne parmi les meilleures entreprises du marché en termes d’avantages sociaux.  

Diversité & Inclusion

*Nous travaillons à l'égalité des chances et valorisons la diversité au sein de notre entreprise. Nous ne pratiquons aucune discrimination fondée sur la race, la religion, le sexe, l'orientation sexuelle, l'âge, l'état civil, le handicap, la situation familiale ou l'appartenance à la communauté des voyageurs.

Solventum is committed to maintaining the highest standards of integrity and professionalism in our recruitment process.  Applicants must remain alert to fraudulent job postings and recruitment schemes that falsely claim to represent Solventum and seek to exploit job seekers.

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