Audytor wyrobów in-vitro

extra holidays - extra parental leave
Work set-up: 
Full Remote
Contract: 
Work from: 

Offer summary

Qualifications:

Higher education degree in medicine, pharmacology, biomedical engineering, microbiology, biotechnology, biochemistry, or related fields., At least four years of professional experience in healthcare, with a minimum of two years in quality management, preferably related to in vitro diagnostic medical devices., Proficiency in English at least at B2 level for effective communication and documentation., Valid driver's license and willingness to travel frequently for work..

Key responsibilities:

  • Conduct audits in companies according to EU regulations on in vitro diagnostic medical devices.
  • Prepare audit documentation in English post-audit.
  • Ensure compliance with relevant EU legislation and standards during audits.

SGS  logo
SGS Professional Services Large http://www.sgs.com
10001 Employees
See all jobs

Job description

Opis firmy

SGS jest światowym liderem w dziedzinie badań, inspekcji i certyfikacji. Działamy w sieci ponad 2500 laboratoriów i biur w 115 krajach, wspieranych przez zespół 99 500 oddanych swojej pracy profesjonalistów. Posiadamy ponad 145 lat doświadczenia w dostarczaniu doskonałych usług – łączymy dokładność i precyzję, które charakteryzują szwajcarskie firmy, by pomagać organizacjom w osiąganiu najwyższych standardów jakości, zgodności i zrównoważonego rozwoju. 

Nasze hasło – when you need to be sure – to obietnica podkreślająca nasze przywiązanie do zaufania, rzetelności i niezawodności, które umożliwiają firmom rozwijanie się z pewnością siebie. Z dumą dostarczamy nasze eksperckie usługi jako SGS, wspomagani przez inne nasze zaufane i ściśle wyspecjalizowane marki, takie jak Brightsight, Bluesign, Maine Pointe oraz Nutrasource.

SGS jest firmą notowaną na Szwajcarskiej Giełdzie Papierów Wartościowych oznaczoną symbolem SGSN (ISIN CH0002497458, Reuters SGSN.S, Bloomberg SGSN:SW).

Opis stanowiska

Przeprowadzanie audytów w przedsiębiorstwach w zakresie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz sporządzanie dokumentacji poaudytowej w języku angielskim.

Kwalifikacje

Wymagania:

  • dyplom ukończenia studiów wyższych lub technicznych na odpowiednim kierunku. Odpowiednie przedmioty obejmują: medycynę, farmakologię, inżynierię biomedyczną lub bioinżynierię, mikrobiologię, biotechnologię, biochemię, technologię medyczną, inżynierię mechaniczną, inżynierię elektroniczną
  • co najmniej cztery lata doświadczenia zawodowego w służbie zdrowia, z czego co najmniej dwa lata w zarządzaniu jakością. (Oczekuje się, że przynajmniej część tego doświadczenia będzie dotyczyła wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro)
  • znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodne wykonywanie obowiązków (min. B2)
  • ważne prawo jazdy niezbędne do wykonywania swojej pracy
  • gotowość do odbywania częstych podróży służbowych

Mile widziane doświadczenie w poniższych obszarach:

  • zarządzanie jakością / inżynieria jakości w branży diagnostyki in vitro lub u jej dostawców
  • stanowiska związane z produkcją w branży diagnostyki in vitro - takie jak kierownicy produkcji, kierownicy ds. kontroli jakości lub stanowiska badawczo-rozwojowe odpowiedzialne za projektowanie lub walidację
  • doświadczenie w zarządzaniu jakością w laboratoriach, szpitalach i innych ośrodkach przeprowadzających testy IVD
  • badania akademickie lub komercyjne badania i rozwój, w środowisku o kontrolowanej jakości, obejmujące technologie istotne dla IVD (np. ELISA, PCR, cytometria przepływowa, barwienie komórek, mikroskopia komórkowa)

Oferujemy:

  • zatrudnienie na pełny etat (umowa o pracę) w strukturze stabilnej, międzynarodowej firmy będącej liderem na rynku światowym
  • praca odbywa się w terenie, więc możesz ją wykonywać mieszkając w dowolnym miejscu w Polsce
  • niezbędne narzędzia pracy (w tym samochód służbowy do wykorzystywania również w celach prywatnych)
  • atrakcyjne warunki zatrudnienia (rozbudowany pakiet socjalny z możliwością wyboru benefitów, prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie na życie, kursy on-line języków obcych, program rekomendacji pracowników)
  • pełne przeszkolenie oraz możliwość podnoszenia kwalifikacji zawodowych
  • przyjazną atmosferę pracy

Dodatkowe informacje

Działając na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 14 czerwca 2024 r. o ochronie sygnalistów (Dz. U. z 2024 r. poz. 928) informujemy, że w SGS Polska Sp. z o.o. oraz w SGS Global Business Services Europe Sp. z o.o. obowiązuje Procedura zgłoszeń wewnętrznych.

Procedura zgłoszeń wewnętrznych jest dostępna na stronie internetowej pod poniższym linkiem:

Procedura zgłoszeń wewnętrznych | SGS Poland

Required profile

Experience

Industry :
Professional Services
Spoken language(s):
English
Check out the description to know which languages are mandatory.

Other Skills

  • Quality Assurance
  • Quality Control
  • Teamwork
  • Communication
  • Problem Solving

Auditor Related jobs