Job description

Stiamo ricercando un/una Quality Specialist che opererà all’interno di una azienda italiana leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di protesi e dispositivi medici.

Ruolo e responsabilità

La risorsa ricercata sarà inserita nel dipartimento Quality Assurance e dovrà collaborare nella gestione delle attività legate al Sistema di Gestione della Qualità.

Nello specifico si occuperà di:

Garantire la conformità dei dispositivi al sistema di gestione della qualità
Redazione e aggiornamento della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UE
Controllo qualità dei materiali in ingresso e durante la varie fasi di produzione
Garantire la corretta esecuzione delle attività di manutenzione, calibrazione e qualifica (M-C-Q) della strumentazione e degli impianti critici
Garantire la conformità dei locali a contaminazione controllata
Valutazione e monitoraggio periodico dei fornitori
Gestione degli audit interni ed esterni
Gestione delle non conformità ed azioni correttive e preventive (CAPA)
Collaborazione nella pianificazione delle attività di validazione e ri-validazione di processi e di strumentazione e gestione della redazione dei protocolli relativi
Gestione e redazione relativa documentazione studi di stabilità prodotti
Formazione del personale assicurando la corretta gestione delle proprie mansioni

Competenze

Il profilo ricercato ha:

Laurea in materie tecnico/scientifiche
Esperienza di almeno 1 anno nell’ambito dei sistemi di gestione qualità
Conoscenza MDR
Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità (preferibilmente ISO 13485)
Conoscenza della ex Direttiva 93/42 CEE e del Regolamento UE 2017/745 relativa ai dispositivi medici
Conoscenza di norme EN, ISO, ASTM, UNI specifiche del settore dispositivi medici
Inglese fluente
Buona conoscenza dei sistemi ERP
Buona predisposizione al lavoro di gruppo ed orientamento al risultato

Si offre un contratto di lavoro CCNL Metalmeccanico a Tempo Indeterminato.

Sede di Lavoro: Cormano

Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D.lgs. 196/2003 come novellato dal D.lgs. 101/2018. Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment.it.

Required profile