Offer summary

Qualifications:

Completed degree in Pharmacy, Chemistry, or a related field; additional qualifications in Quality Management are advantageous., Over 10 years of professional experience in quality assurance within the pharmaceutical industry, particularly with contract manufacturers., In-depth knowledge of national and international regulations (e.g., FDA, EMA) and their application to manufacturing and quality assurance., Strong communication skills in German and English, with proven ability to lead and develop high-performing teams..

Key responsabilities:

Overall responsibility for the quality management system and all GMP processes at the site to ensure the highest quality standards.

Lead, train, and develop the QA team while fostering a culture of continuous improvement and commitment to quality.

Manage the QA budget, including planning, approving travel and invoices, and monitoring the efficiency of quality-related processes.

Conduct internal and external audits to ensure compliance with regulatory requirements and internal standards.

Job description

Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit in höchster Qualität als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie für den Weltmarkt zu sichern!

Wir haben ein gemeinsames Ziel: Die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken – langfristig und verlässlich.

All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausüben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wir sind dabei so erfolgreich, weil wir unsere Kolleginnen und Kollegen entwickeln und fördern und ihnen die Freiräume und Flexibilität gewähren, die sie für ihre tägliche Arbeit benötigen. Wenn Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte sein wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre Aufgaben

Strategische Führung: Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem und alle GMP-Prozesse am Standort, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten
Teamentwicklung und Führung: Verantwortung für die Führung, Schulung und Entwicklung des QA-Teams und der Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und des Engagements für Qualität
Geschäfts- und Finanzmanagement: Budgetverantwortung für den QA-Bereich, einschließlich Planung, Genehmigung von Dienstreisen und Rechnungen und Überwachung der Effizienz qualitätsrelevanter Prozesse in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
Qualitätsmanagement: Management und kontinuierliche Weiterentwicklung der qualitätsrelevanten Prozesse mit dem Ziel der Effizienzverbesserung und Planung und Durchführung interner Audits sowie externer Audits durch Behörden oder Partnerunternehmen
Regulatorische Compliance: Entwicklung und Implementierung einer umfassenden Qualitätsstrategie für die Zusammenarbeit mit Lohnherstellern, um sicherzustellen, dass alle Produkte den regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA) und internen Standards entsprechen
Lieferantenmanagement: Überwachung und Bewertung der Qualitätssysteme unserer Lohnhersteller und Durchführung von Audits zur Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und anderen relevanten Vorschriften
Risikomanagement: Unterstützung bei der Identifizierung potenzieller Risiken in den Herstellungsprozessen bei Lohnherstellern und Entwicklung von Strategien zur Risikominderung
Funktionsübergreifende Zusammenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit Lohnherstellern zur Definition von Qualitätsanforderungen, Problemlösung und Förderung kontinuierlicher Verbesserungen
Analyse und Optimierungsprozesse: Analyse von Qualitätsdaten und -Kennzahlen zur Identifizierung von Trends sowie zur Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen und der Bereitstellung von Erkenntnissen zur Unterstützung strategischer Entscheidungen

Ihr Profil

Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder einem verwandten Fachgebiet; zusätzliche Qualifikationen im Bereich Qualitätsmanagement sind von Vorteil
Sie können mehr als 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Zusammenarbeit mit Lohnherstellern vorweisen und haben bereits nachgewiesene Erfolge in der Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen sowie in der Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen erzielen können
Sie verfügen über fundiertes Wissen über nationale und internationale Vorschriften (z.B. FDA, EMA) sowie deren Anwendung auf die Herstellung und Qualitätssicherung zusätzlich haben Sie umfassende Kenntnisse in der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) gemäß GMP-Richtlinien
Sie besitzen die Fähigkeit zur Identifizierung potenzieller Risiken in Herstellungsprozessen und Entwicklung effektiver Strategien zur Risikominderung weiterhin haben Sie Erfahrung in der Planung und Durchführung interner Audits sowie externen Audits durch Behörden und Partnerunternehmen zur Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards
Sie haben starke Kommunikationsskills zur Pflege von Beziehungen zu internen und externen Stakeholdern, einschließlich Lohnherstellern, um gemeinsame Qualitätsziele zu erreichen
Sie zeigen nachgewiesene Fähigkeiten, hochqualifizierte Teams zu führen und weiterzuentwickeln dabei fördern Sie eine Kultur des Engagements für Qualität und kontinuierlicher Verbesserung
Sie haben eine ausgeprägte Problemlösungsfähigkeit und analytisches Denken, eine hohe Belastbarkeit und Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten runden Ihr Profil ab
Sie besitzen großes Engagement für ethische Standards und höchste Qualität in allen Aspekten der Arbeit
Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch

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