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QP / Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) – Heidenheim a. d. Brenz/Berlin/remote

Remote:

Full Remote

Contract:

Part time

Work from:

Germany

Offer summary

Qualifications:

Pharmacy degree, Certificate as Qualified Person, Experience in pharmaceutical industry.

Key responsabilities:

Ensure compliance with regulations
Manage release of batches
Conduct audits and act as liaison

The Force SME

51 - 200 Employees

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Job description

ECKPUNKTE

Keine Lust mehr auf EinzelgÃ¤nger-Eulen-Dasein? Werde Teil unseres Teams und teile deine Weisheit!

Â Standort: in einem unserer BÃ¼ros in Heidenheim an der Brenz/Berlin oder remote (Umzugsbereitschaft nach Deutschland von Vorteil)
Start: zum nÃ¤chstmÃ¶glichen Zeitpunkt

DEIN PROFIL

DU KANNST DICH MIT DEINEN EIGENEN FEDERN SCHMÃCKEN, INSBESONDERE MIT:

Einem erfolgreich abgeschlossenen Pharmazie-Studium.
Einem Gutachten nach Â§15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person durch eine staatliche BehÃ¶rde.
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der Herstellung oder PrÃ¼fung von Arzneimitteln.
Idealerweise Erfahrung als BetÃ¤ubungsmittelverantwortlicher.

WIR ERWARTEN NICHT, DASS DU SO SCHLAU WIE EINE EULE BIST, ABER ZU DEINER WEISHEIT GEHÃRT:

Starkes analytisches DenkvermÃ¶gen und ausgeprÃ¤gte Kompetenzen zur ProblemlÃ¶sung. Â
Du plusterst dich nicht auf, wenn es darum geht Aufgaben zu Ã¼bernehmen, die nicht direkt mit deiner Position zusammenhÃ¤ngen, weil dein Team deine Hilfe braucht. Â Â
Mit deinen flieÃenden Englisch- und Deutschkenntnissen zwitscherst du ohne Probleme drauf los und kommunizierst erfolgreich mit dem Team.

DEINE AUFGABEN

FÃR UNS UND UNSERE KUNDEN NIMMST DU DEINE NEUEN AUFGABEN ALS QP IM STURZFLUG IN ANGRIFF: Â Â Â

Du nimmst die Verantwortungen einer Qualified Person gemÃ¤Ã Â§14 des Arzneimittelgesetzes (AMG) wahr.Â
Du Ã¼berwachst den EU-GMP-Status sowie die Herstellung und PrÃ¼fung von Arzneimitteln â mit Adleraugen auf den entsprechenden Richtlinien, wie der Marktzulassung, dem AMG, der AMWHV und den EU-GMP-Richtlinien.Â
Mit deinem scharfen Blick kÃ¼mmerst du dich um die Marktfreigaben von Chargen vor dem Inverkehrbringen, pflegst das laufende Freigaberegister und erstellst die jÃ¤hrlichen PQRs. Â Â
Du Ã¼bernimmst die Aufgaben des BetÃ¤ubungsmittelverantwortlichen.Â
Du krallst dir die die Genehmigung von Qualifizierungs- und ValidierungsmaÃnahmen.Â
Du fÃ¼hrst wachsam interne und externe Audits durch.Â
Du agierst als Ansprechpartner fÃ¼r BehÃ¶rden und Kunden.Â
Deine Beratung und UnterstÃ¼tzung in allen pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Fragen verleiht deinen Kollegen und unseren Kunden FlÃ¼gel.

EGAL, OB FRÃHER VOGEL ODER NACHTEULE:
Du bist flexibel bei der Gestaltung deiner Arbeitszeiten, deines Standorts und deiner Arbeit selbst. AuÃerdem setzen wir auf deine Mitsprache bei deinen eigenen und unseren Zielen. Vor allem aber sind wir an dir als Person interessiert und konzentrieren uns speziell auf deine besonderen Talente.
Wir suchen das gewisse Etwas â und geben es dir zurÃ¼ck. Komischer Kauz, verrÃ¼cktes Huhn oder weise Eule? Bei uns sind alle schrÃ¤gen VÃ¶gel willkommen!

Klingt ganz nach deinem Revier? Nimm im Eulenflug Kontakt zu uns auf und schicke deine Bewerbung Ã¼ber unser Bewerbungsformular.

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Ãber uns

THE FORCE baut Unternehmen fÃ¼r Unternehmen aus dem Gesundheits- und Pharmasektor.
Wir unterstÃ¼tzen ein flexibles Arbeitsumfeld in einem bunt gemischten Team hinsichtlich von Geschlecht, NationalitÃ¤t, Religion und Arbeitsweise. Diese einzigartige Kultur ist darauf ausgerichtet, Mitarbeiter und Partner nahtlos in eine Organisation zu integrieren.
Gleichzeitig haben wir den Anspruch, uns einfach an Kundenbetriebe anzupassen und Kundenprobleme so auf schnelle, effektive und effiziente Weise zu lÃ¶sen.

MENSCHEN SIND UNSERE STÃRKE:
Dabei stehen immer Menschen im Mittelpunkt. Dies wird sich auch in Zukunft nicht Ã¤ndern â denn sie sind unser Kapital: Menschen sind unsere StÃ¤rke. Erst sie machen uns zu THE FORCE.
FÃ¼r dich bedeutet das: Du bist flexibel bei der Gestaltung deiner Arbeitszeiten, deines Standorts und deiner Arbeit selbst. AuÃerdem setzen wir auf deine Mitsprache bei deinen eigenen und unseren Zielen. Vor allem aber sind wir an dir als Person interessiert und konzentrieren uns speziell auf deine besonderen Talente. Wir suchen das gewisse Etwas â und geben es dir zurÃ¼ck.