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Data Manager Clinique H/F

Remote: 
Full Remote
Work from: 
France

Offer summary

Qualifications:

Bachelor's degree in scientific field with specialization in Data Management or Statistics, Minimum 2 years experience as a Data Manager, including cleaning activities, Experience with EDC required, experience with ENNOV CLINICAL® and SAS® appreciated, Fluency in English.

Key responsabilities:

  • Cleaning database, managing queries and external data
  • Designing CRFs/eCRF, preparing documents (Data Management Plan, Validation Plan)
  • Creating database, coding medical terms, reconciling clinical base with vigilance base
  • Programming coherence checks, conducting user training, communicating progress to sponsor
Keyrus Life Science logo
Keyrus Life Science Pharmaceuticals SME https://www.keyruslifescience.com/
201 - 500 Employees
About Keyrus Life Science
Keyrus Life Science is a Connected Contract Research Organization (C2RO), active for almost 25 years internationally, and part of the Keyrus group, an expert in data and digital solutions. Combining in-depth scientific and industry expertise, a deep understanding of life data sciences, and the integration of cutting-edge digital technologies, Keyrus Life Science optimizes the conduct of clinical trials and RWE projects, bringing greater agility and reliability, increasing their resilience and performance, and accelerating their execution. Keyrus Life Science supports life science industrials, such as the Pharmaceutical, Biotech et Medtech industries in their clinical R&D, in all types of therapeutic areas, thanks to a broad portfolio of services, available under 3 delivery models - Project, Service Platforms (FSP) and Consulting: • Frame clinical development strategies: Evaluation and execution of all key steps required to launch a robust clinical study. • Operationalize clinical development: Implementation of services and solutions necessary for the efficient management of clinical trials, including biostatistics or medical writing, without compromising on quality or on schedule, and within the established budget. • Implement RWE and Late Phase projects: Providing in-depth expertise and support from the design of the studies, through the implementation, to the valorization of the data collected. • Enable life data science boosters : Orchestrating data and technologies to improve patients' lives, facilitate the development of precision therapeutic solutions, make clinical research more translational, or develop more predictive medicine. • Reach the next level in digital innovation: Identification of innovative digital solutions to support the development of products or services in specific therapeutic areas or needs, in conjunction with strong technology partners. For more information on our expertises & know-hows, please visit https://keyruslifescience.com
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Job description

 

Interne 

Descriptif de poste

Nous recherchons un Data Manager Clinique H/F pour rejoindre nos équipes internes basées en Région Parisienne.

Le poste est ouvert au 100% Télétravail. 

Vous aurez pour mission de conduire efficacement avec autonomie, rigueur et dans le respect des standards internationaux (GCP, ICH, GCDMP) toutes les activités de gestion de données :

  • Cleaning de la base de données
  • Gestion des queries et des données externes
  • Design des CRFs / eCRF
  • Rédaction des documents de référence (Data Management Plan, Validation Plan)
  • Création de la base de données
  • Programmation des contrôles de cohérence
  • Formation des utilisateurs et gestion des accès à la base de données
  • Activités de codage médical (dictionnaires MedDRA, WHO-DD)
  • Réconciliation entre la base clinique et la base de vigilance
  • Préparation et animation des réunions de revue des données avant gel de base
  • Communication avec le promoteur sur les aspects techniques et l’avancement des activités de Data Management.

Votre profil

  • BAC +5 scientifique avec une spécialisation en Data Management ou Statistique

    • Au moins 2 années d’expérience en tant que Data Manager et sur des activités de cleaning. 

  • Expérience EDC requise
  • Expérience avec ENNOV CLINICAL®
  • Expérience en programmation SAS® appréciée
  • Bon niveau d’anglais

      Le poste est à pourvoir en CDI

      Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

      Pourquoi nous rejoindre?

      • La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
      • La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
      • Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
      • L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.

      Qui sommes-nous?

      Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

      S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

      • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
      • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
      • Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

      Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

      Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

      • Consulting & Staffing
      • Functional Services Platform
      • Clinical Trial Services
      • Real World Evidence

      Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).


      Required profile

      Experience

      Industry :
      Pharmaceuticals
      Spoken language(s):
      French
      Check out the description to know which languages are mandatory.

      Hard Skills

      SAS (Software)Data ManagementClinical Data ManagementEmpowermentSAS MacrosMedical Coding

      Other Skills

      • Verbal Communication Skills
      Are you interested?

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