医薬品医療機器等法 (PMD Act) 審査員 remote

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Purpose of Position

医薬品医療機器等法製造販売認証業務（以下、薬機法認証業務）に適合した審査プロセスの遂行に責任を負う。

Key Responsibilities & Accountabilities

· 審査手順・指示に従い、認証機関としての、独立性・中立性に関して妥協せず、薬機法認証審査 (製品適合性評価及び/又はQMS適合性調査) を実施し、成立させる。

· 割り当てられた業務 (審査及びその他支援業務) の確実な遂行。

·

Excellence Behavioursの実践

· トレーニー審査員へのサポート

· 審査業務において顧客及び社内関係部署との連携を図る。

Knowledge / Skills / Abilities

· 大学卒業又は同等の学歴

· 国内規制対応であるが、英語の読み書き及び会話能力があればなお良い

· 薬機法認証業務に関連する法規制等に対する知識

· 熱心で献身的なチームプレイヤ

· 優れたタイムマネジメント能力で自己の業務管理を遂行できる、

· 自発的で柔軟な姿勢

· 業務システム等の十分なITスキル

· 顧客及び社内関係者との良好なコミュニケーションを構築できる能力.

Our Excellence Behaviours: Client-centric, Agile, Collaborative. These three behaviours represent how we do things at BSI. They help us ensure that BSI is a great place to work and a highly successful business.

BSI is conducting face-to-face interviews where appropriate and possible. If you are invited to a face-to-face interview but feel more comfortable with conducting the interview virtually, please speak to a member of our recruitment team.