Medical Writer F/H

Nous recherchons un Rédacteur Médical H/F pour rejoindre nos équipes.

Le poste est ouvert au 100% télétravail.

Vos principales missions sont les suivantes :

• Rédiger les documents cliniques réglementaires ou de publications scientifiques et la réalisation de contrôle qualité de documents
• Rédaction et revue de documents / chapitres cliniques (Protocol/Clinical Study Report/Clinical Summary/Clinical Overview/Integrated Summary of Safety /Integrated Summary of Effectiveness, Investigators’ Brochure, Pediatric Investigational Plan, Investigational Medical Product Dossier, Medical Publication …)
• Réalisation de contrôles qualité des documents
• Participation aux réunions d’équipes et contribution au travail collaboratif lié à la stratégie de rédaction dans le cadre des projets
• Contribution à la veille scientifique et réglementaire des activités de rédaction dans le périmètre du Développement Clinique et du cycle de vie des produits
• Evaluation et recommandation de standards, processus en lien avec la rédaction médicale...

Votre profil

• De formation scientifique supérieure, vous justifiez impérativement d’une expérience (au moins 2 ans) de Rédaction Médicale acquise en laboratoire, biotech et/ou CRO au cours de laquelle vous avez pu intervenir sur la rédaction de documents cliniques règlementaires.
• Connaissance de Rédaction Médicale dans le cadre de la conduite d’études interventionnelles et/ou non interventionnelles et de la constitution de dossiers de demande d’autorisation de mise sur le marché ou de variations réglementaires en Europe, USA
• Excellente maîtrise de l'anglais.

Le poste est à pourvoir en CDI

Keyrus Life Science est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l’évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre ?

• La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
• La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
• Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
• L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.

Qui sommes-nous ?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

• C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
• Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
• Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

• Consulting & Staffing
• Functional Services Platform
• Clinical Trial Services
• Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).