Offer summary

Qualifications:

Professional in Pharmaceutical Chemistry, Over 5 years of experience in regulatory affairs, Experience with specialized nutritional formulas, None.

Key responsabilities:

Coordinate regulatory procedures with INVIMA

Develop strategies for obtaining and maintaining health registrations

Welcome to the Michael Page global company profile. Michael Page has five decades of expertise in professional services recruitment. We were established in London in 1976, and over this period we've grown organically to become one of the best-known and most respected consultancies, with an office network spanning six continents. While size has its advantages, it doesn't define us - the nature of our organic growth means that each new office is integrated into the region that it serves. It also means that as an employer looking to hire, or as a candidate aiming to grow your career you have the best of both worlds; a team that understands the market and geography you operate in, plus the resources and expertise of an international network at your disposal. Our teams are broken down to focus on industry, assignment type, salary level and location, so your hiring requirements or job search will all be handled by a specialist who knows your sector inside-out. We are confident that our expertise can add value to your recruitment or job search process – get in touch to find out more.

Job description

Acerca de nuestro cliente

Nuestro cliente es una importante compañía del sector farmacéutico.

Descripción

La Gerencia de Asuntos Regulatorios deberá:

Coordinar y liderar los trámites regulatorios ante el INVIMA para productos nutricionales especializados.
Desarrollar estrategias para la obtención, mantenimiento y renovación de registros sanitarios.
Implementar procesos alineados con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
Monitorear cambios en el marco regulatorio y proponer acciones preventivas o correctivas.
Identificar oportunidades para optimizar tiempos y costos en procesos regulatorios.
Liderar auditorías internas y externas para garantizar la conformidad con normativas locales e internacionales.
Diseñar y ejecutar planes de acción derivados de auditorías regulatorias.
Trabajar en conjunto con áreas médicas, comerciales y de mercadeo para garantizar que las estrategias regulatorias respalden los objetivos de negocio.
Proveer asesoramiento regulatorio para el desarrollo y lanzamiento de nuevos productos.
Diseñar e implementar planes regulatorios alineados con la estrategia corporativa.
Proponer mejoras continuas en los procesos regulatorios y operativos del área.

Perfil buscado (h/m)

Buscamos profesional en Química Farmacéutica con experiencia de más de 5 años en asuntos regulatorios, especialmente en portafolios de fórmulas nutricionales especializadas. Persona estratégica y táctica, con capacidad para liderar procesos regulatorios ante el INVIMA, implementar buenas prácticas (BPM y BPL) y trabajar de manera transversal con áreas médicas, comerciales y de mercadeo. Persona autónoma, propositiva y con habilidades para identificar oportunidades regulatorias. Nivel de inglés conversacional deseado.

Qué Ofrecemos

Pertenecer a una compañía que brinda oportunidades de crecimiento profesional y personal a sus colaboradores.

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