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Pharmacovigilance / PV Manager (m/w/d) – Porto, Heidenheim a. d. Brenz/Berlin/remote

Remote:

Full Remote

Contract:

Full time

Work from:

Latvia, Portugal, Germany

Offer summary

Qualifications:

Experience in PV processes and guidelines, Knowledge of ICH, GVP, GCP standards, Strong medical knowledge and skills, Fluency in English and German.

Key responsabilities:

Build effective PV systems and processes
Monitor performance and compliance of PV systems

The Force SME http://theforce.cc/

51 - 200 Employees

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Job description

ECKPUNKTE

Standort: einer unserer Standorte in Porto/Heidenheim an der Brenz/Berlin oder remote (Portugal/Deutschland)
Start: zum nÃ¤chstmÃ¶glichen Zeitpunkt

DEIN PROFIL

DEINE AUSRÃSTUNG FÃR DIESE REISE:

Praxisnahe Kenntnisse von PV-Prozessen und -Konzepten, einschlieÃlich nationaler, europÃ¤ischer und globaler Richtlinien, Verordnungen und Leitlinien (ICH, GVP, GCP usw.) ermÃ¶glichen dir einen reibungslosen Start.
Mit deinem Ehrgeiz, dich Ã¼ber neue Entwicklungen im Bereich der Pharmakovigilanz auf dem Laufenden zu halten, hÃ¤ltst du gleichzeitig dich â und uns â auf Kurs.
Du bist in der Lage, geltende Gesetze in Lichtgeschwindigkeit in unsere Prozesse und Strategien und in die unserer Kunden zu implementieren.
Dein medizinisches Wissen transportiert dich in eine Position, in der du weiÃt, wie du mit Nebenwirkungen und medizinischen Anfragen umzugehen hast.
Du willst im Bereich Medical Affairs arbeiten und fÃ¼hlst dich nicht wie ein AuÃerirdischer, wenn du mit Akteuren aus der Medizinbranche zu tun hast.
Dein Organisationstalent und deine ZeitmanagementfÃ¤higkeiten sind fast nicht von dieser Welt.
Deine Englisch- und Deutschkenntnisse (in Wort und Schrift) ermÃ¶glichen dir eine effektive Kommunikation mit unserem Team und unseren Kunden.

DEINE AUFGABEN

DEINE MISSION:Â

Der Aufbau von Systemen und Prozessen, die es unseren Kunden ermÃ¶glichen, effektive PV-AktivitÃ¤ten durchzufÃ¼hren, gehÃ¶rt ebenso zu deiner Mission wie die Ãberwachung der Performance und KonformitÃ¤t von PV-Systemen.
Du leitest, koordinierst und unterstÃ¼tzt PV-Audits und -Inspektionen.
Medical Writing gibt dir nicht das GefÃ¼hl, von einem anderen Stern zu sein, was es dir ermÃ¶glicht, PV-Dokumente Ã¼ber den gesamten Lebenszyklus der Produkte unserer Kunden zu gestalten.
Aufgaben wie Medical Literature Monitoring, Signalmanagement, ICSR Management und SUSAR Management sind fÃ¼r dich keine unbekannten Objekte â oder du bist bereit, dich in diesen SphÃ¤ren weiterzuentwickeln.
Du bist mit dem Kosmos von QualitÃ¤tsmanagementsystemen in der Pharmakovigilanz und der Verwaltung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) vertraut und kÃ¼mmerst dich auch um diese.

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Ãber uns

THE FORCE baut Unternehmen fÃ¼r Unternehmen aus dem Gesundheits- und Pharmasektor.
Wir unterstÃ¼tzen ein flexibles Arbeitsumfeld in einem bunt gemischten Team hinsichtlich von Geschlecht, NationalitÃ¤t, Religion und Arbeitsweise. Diese einzigartige Kultur ist darauf ausgerichtet, Mitarbeiter und Partner nahtlos in eine Organisation zu integrieren.
Gleichzeitig haben wir den Anspruch, uns einfach an Kundenbetriebe anzupassen und Kundenprobleme so auf schnelle, effektive und effiziente Weise zu lÃ¶sen.

MENSCHEN SIND UNSERE STÃRKE:
Dabei stehen immer Menschen im Mittelpunkt. Dies wird sich auch in Zukunft nicht Ã¤ndern â denn sie sind unser Kapital: Menschen sind unsere StÃ¤rke. Erst sie machen uns zu THE FORCE.
FÃ¼r dich bedeutet das: Du bist flexibel bei der Gestaltung deiner Arbeitszeiten, deines Standorts und deiner Arbeit selbst. AuÃerdem setzen wir auf deine Mitsprache bei deinen eigenen und unseren Zielen. Vor allem aber sind wir an dir als Person interessiert und konzentrieren uns speziell auf deine besonderen Talente. Wir suchen das gewisse Etwas â und geben es dir zurÃ¼ck.