Ihre Aufgaben
Datenpflege: Aktualisierung und Verwaltung von Daten in Systemen.Â
- Verstehen des geschäftlichen und rechtlichen Kontextes und der damit verbundenen Datenverwaltungsprozesse. Erlernen der Navigation und Verwaltung von Daten innerhalb der relevanten Systeme. Machen Sie sich mit den Anforderungen für die Einhaltung von Vorschriften vertraut und sorgen Sie für eine ordnungsgemäÃe Dokumentation von Ãnderungen. Erwerb von Kenntnissen über die Datenquellen und Verständnis dafür, woher die Daten stammen, wie sie gesammelt werden und welche Qualitätsanforderungen sie erfüllen. Entwickeln Sie die Fähigkeit, die Datenqualität während des gesamten Prozesses aufrechtzuerhalten und zu überprüfen.
- Aufrechterhaltung der Konsistenz in Formatierung, Sprache und Inhalt der Inspektionsberichte. Erwerb von Kenntnissen über gesetzliche Anforderungen und bewährte Verfahren zur Kodierung und Ãberprüfung von Inspektionsberichten.
- Lernen Sie, wie Sie die Identifizierung, Bewertung, Minderung und Ãberwachung von Risiken im Zusammenhang mit der Durchführung klinischer Studien unterstützen können. Bewerten Sie den Schweregrad und die Wahrscheinlichkeit identifizierter Risiken, indem Sie Risikobewertungsinstrumente oder -matrizen verwenden, um die Risiken auf der Grundlage ihrer potenziellen Auswirkungen zu priorisieren. Unterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Risikominderung, z. B. durch Ãnderung von Studienprotokollen, Verbesserung von Ãberwachungsverfahren oder Umsetzung zusätzlicher SicherheitsmaÃnahmen zur Verringerung der identifizierten Risiken. Unterstützung bei der laufenden Ãberwachung der ermittelten Risiken, um sicherzustellen, dass die Strategien zur Risikominderung wirksam bleiben und bei Bedarf rechtzeitig angepasst werden können. Pflege der Dokumentation von Risikomanagementaktivitäten, -entscheidungen und -ergebnissen, einschlieÃlich aller Aktualisierungen oder Ãnderungen, die während der Prüfung vorgenommen wurden.
