Validierungs-Spezialist CSV (m/w/d)

Wir sind bereit Neues zu wagen. Sind Sie es auch?

Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH. Seit knapp 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend für die pharmazeutische Industrie und Biotechnologie und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP Umfeld an. 

Wir arbeiten für die besten Firmen in unserer Branche. Machen Sie das auch und bewerben Sie sich jetzt bei der Valicare GmbH!

Als Validierungs-Spezialist CSV (m/w/d) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg.

• Bearbeitung und Leitung von Projekten aus dem Bereich der Qualifizierung und Validierung in der Pharmazeutischen Industrie
  • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen und Abschlussberichten sowie FAT/SAT
  • Erstellung und Durchführung von GMP-Dokumenten und Themen wie Risikoanalysen, Anweisungen (SOPs), etc.
  • Durchführung von Qualifizierung und Validierung, Dokumentation und Aufzeichnung der Ergebnisse
  • Direkte und indirekte Anleitung von zugeordnetem Personal bei Kundenprojekten
  • Schulung des Projektteams sowie Kundenpersonals
  • Management und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten und Führen des Projektteams
  • Präsentation von eignen Projekten intern und extern
  • Akquisition, Angebotserstellung und Budget Management in Zusammenarbeit mit Projektleiter/Teamleiter
• Beratung und konzeptionelle Unterstützung unserer Kunden in CSV-themenverwandten Aufgabenstellungen
• Teamarbeit, Teilprojekte leiten, Großprojekte aktiv und kompetent begleiten (Planen, Analysieren und Bewerten)
• Anleiten von Kollegen/innen und kleinen Teams in Projekten 

• Hochschulstudium in den Bereichen Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften oder vergleichbarer Studiengang
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Systemen
• Profunde Kenntnisse der GMP- und im speziellen der Qualifizierung und Validierung, Umfassende Kenntnisse im Umgang mit dem MS Office Paket
• Gute Kenntnisse in der Anwendung des EU-GMP-Leitfadens, insbesondere des Annex 11 und der Leitfäden GAMP 4 und 5
• Fundierte und verhandlungssichere Englischkenntnisse
• Sehr gute Deutschkenntnisse (nachweißlich C1 oder besser)  
• Gute Teamfähigkeit, verbindliches Auftreten und analytische Herangehensweise an Aufgabenstellungen, hohe Kommunikationsfähigkeit (schriftlich und mündlich) sowie Reisebereitschaft
• Eigenständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise

Ihre Motivation zur Mitarbeit in unserem Haus ist uns sehr wichtig. Über Ihr Anschreiben, warum Sie bei uns arbeiten wollen, welche Kompetenzen Sie mitbringen, welche Aufgaben Sie anstreben, ab wann es losgehen kann, für welchen Zeitraum Sie planen und wo etwa Ihre Gehaltsvorstellungen liegen, freuen wir uns sehr.

Wir bieten:

• Ein spannendes und hoch innovatives Umfeld mit großen Gestaltungsmöglichkeiten

• Flexible Projektarbeit

• Ein kompetentes, motiviertes und sympathisches Team

• Viel Raum für Eigeninitiative und Eigenverantwortung

Besuchen Sie uns auf www.valicare.com

Sie haben Fragen zum Bewerbungsprozess?
Ramona Rist (Personalabteilung)
+49(7951)402-362

Sie haben inhaltliche Fragen zum Job?
Hans-Georg Eckert (Fachabteilung)
+49(69)15329-3710

Syntegon und deren Tochterunternehmen sind Vielfalt ein wichtiges Anliegen ist. Wir begrüßen ausdrücklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder besonderer Bedürfnisse gleichwertig sind. Sofern in dieser Stellenanzeige ausschließlich die männliche Form verwendet wird, dient dies einer besseren Lesbarkeit und bezieht sich auf Personen jeglichen Geschlechts.