Clinical Trial Supply Assistant F/H

Position : Clinical Trial Supply Assistant F/H en CDI.

Le poste est ouvert au 100% télétravail.

Descriptif de poste

Keyrus Life Science recherche un Clinical Trial Supply Assistant F/H ce dernier assistera le Clinical Trial Study Manager (CTSM) dans l'exercice de ses responsabilités : de la mise en place et du suivi des activités logistiques depuis l'émission d'un projet de protocole conceptuel jusqu'à la réconciliation globale des vaccins à la fin de l'étude.

A ce titre, vos missions seront :

🔬Pour plusieurs études, apporter un soutien aux CTSM afin de garantir la bonne conduite et le suivi de l'étude (audit, inspection, amélioration du processus, etc.).

🔬Vous êtes responsable de l'encodage et de la mise à jour des exigences logistiques du protocole dans le système de demande logistique (SAP ESR), sur la base des résultats de la réunion de lancement de la logistique et de la randomisation.

🔬Gérer la documentation, les autorisations, les exigences nationales, les systèmes liés aux activités de distribution (dépôts et sites cliniques).

🔬Récupérer et analyser les données pour la gestion des stocks.

🔬Effectuer la réconciliation globale des vaccins à la fin de l'étude et s'assurer que la documentation appropriée est disponible.

🔬Veiller à ce que la documentation pertinente soit archivée et versée dans le dossier électronique principal de l'essai (eTMF) à différentes étapes et maintenir à jour la liste des documents attendus.

🔬Agir en tant qu'expert en la matière pour un ou plusieurs processus de l'équipe. Veiller à ce que des processus et des méthodes de travail standard soient mis en place dans tous les projets et études pour toutes les activités clés des CTSA.

🔬Élaborer et tenir à jour la documentation appropriée (orientations et matériel de formation à l'appui des opérations) relative aux processus logistiques.

Votre profil

🧠Minimum 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique).

🧠Maîtrise de MS Office (Excel), SAP est un plus.

🧠Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF).

🧠Bonne capacité d'organisation.

🧠Résistance au stress.

🧠Flexible, adaptable.

🧠La maîtrise de l’anglais est requise pour ce poste (communication orale et écrite).

Qui sommes-nous ?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

· C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.

· Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner, Intelligence Artificielle.

· Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de patients, Solutions e-Santé.

· Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 2 sites en France (Paris et Nantes) et à l’international (Belgique, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

· Consulting & Staffing.

· Functional Services Platform.

· Clinical Trial Services.

· Real World Evidence.

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

Pourquoi nous rejoindre ?

· La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique.

· La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning expérience (KLX).

· Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks).

· L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.