JOB DESCRIPTION
Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.
Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.
Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.
#PorqueSeTratadaVida
RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS
🎯No dia a dia você irá:
- Elaborar e revisar dossiês para submissão regulatória (DDCM e DEEC);
- Acompanhar os processos regulatórios dos ensaios clínicos desde a submissão até a sua conclusão;
- Integrar grupos de discussão em células de projetos que envolvam a condução de ensaios clínicos no Brasil;
- Responsável pelo cadastro de estudos clínicos em plataformas de dados reconhecidas internacionalmente;
- Ser um facilitador aos clientes internos para internalização de requisitos regulamentares;
- Colaborar com o time de Processos Regulatórios Clínicos para identificar necessidades, propor e implementar soluções personalizadas e inovadoras.
- Participar de reuniões com as agências regulatórias para discussão técnica de projetos da companhia;
- Integrar grupos de discussões em entidades de classes contribuindo para melhorias do cenário regulatório brasileiro e convergência regulatória;
- Auxiliar no treinamento de analistas juniores no processo de submissão de DDCM e DEEC;
- Ministrar treinamentos éticos-regulatórios para clientes internos e externos;
- Revisar dossiê para submissão ética;
- Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão da área de Processos Regulatórios Clínicos.
REQUIREMENTS AND QUALIFICATIONS
📝 Para participar do nosso processo:
- Formação superior completa na área de saúde;
- Experiência prévia de no mínimo 1 ano com submissão de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC);
- Conhecimento das principais regulamentações brasileiras e internacionais de ensaios clínicos;
- Pensamento crítico, analítico e boa capacidade de comunicação para atuação com diferentes steakholders;
- Inglês avançado (capacidade de comunicação, leitura e escrita);
⭐ Você se destacará se tiver:
- Especialização em Pesquisa Clínica e/ou Assuntos Regulatórios atrelados a ensaios clínicos;
- Vivência com formato CTD;
- Conhecimentos em Qualidade (CMC) aplicáveis a ensaios clínicos;
- Conhecimento em ferramentas e plataformas como Se Suite, Veeva (e-TMF / CTMS/ Start up).
ADDITIONAL INFORMATION
+ Informações
📍 Local de trabalho (Base): São Paulo ( Trabalho Remoto )
🕑 Horário: Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h)
🔖 Para colaboradores Libbs
- As inscrições serão até 13/01/2025;
- Os requisitos diferenciais poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa;
- Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente.
📌 Benefícios pra você!
- Vale Refeição;
- Vale Alimentação;
- Medicamentos Libbs - 100%;
- Convênio Farmácia – Vidalink;
- PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;
- Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos);
- Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais;
- Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).
#VemPraLibbs 💚💙
Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.
Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.
Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.
Contamos com uma unidade fabril em Embu das Artes, centros logísticos em Embu e Varginha e com nosso time administrativo trabalhando 100% remoto, com acesso à coworkings em todo o mundo.
