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Regulatory Affairs Manager - CMC (m/w/d) – Porto, Heidenheim a. d. Brenz, Berlin, Riga, remote

Remote:

Full Remote

Contract:

Full time

Work from:

Latvia, Portugal

Offer summary

Qualifications:

Pharmacy degree or related science field., Strong communication skills in German and English., Project management capabilities., Detail-oriented with a team player attitude..

Key responsabilities:

Manage CTD Module 3 topics.
Ensure submission processes are compliant.

The Force SME http://theforce.cc/

51 - 200 Employees

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Job description

ECKPUNKTE

Du willst dir eine neue Herausforderung angeln?
Fisch' nicht weiter im TrÃ¼ben und werde RA Manager bei THE FORCE!

Standort: in einem unserer BÃ¼ros in Porto, Heidenheim an der Brenz, Berlin, Riga oder remote (Portugal/Deutschland/Lettland)
Start: zum nÃ¤chstmÃ¶glichen Zeitpunkt

DEIN PROFIL

DU SCHWIMMST NICHT NUR MIT DEM STROM:

In einem wachsenden Unternehmen suchen wir Menschen, die sich in neuen Situationen und im Umgang mit neuen Kunden nicht wie ein Fisch auf dem Trockenen fÃ¼hlen.
Du willst dein regulatorisches Wissen an verschiedenen Produkttypen erkunden? Oder du mÃ¶chtest Best Practices in deiner tÃ¤glichen Arbeit umsetzen und auch mal gegen den Strom schwimmen, anstatt "es so zu machen, wie es schon immer gemacht wurde"? Dann kommâ zu uns zu THE FORCE!

SO BEKOMMST DU UNS AN DIE ANGEL:

Ein abgeschlossenes Pharmazie-Studium oder in einem verwandten naturwissenschaftlichen Bereich verhindert, dass du im TrÃ¼ben fischen musst. Â Â
Deine KommunikationsstÃ¤rke sowie deine Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift lassen dich im Umgang mit Kollegen und Kunden nicht untergehen. Â Â
Deine ausgeprÃ¤gten Projektmanagement-FÃ¤higkeiten sorgen dafÃ¼r, dass keinem das Wasser bis zum Hals steht. Â Â
Im Team tauchst du nicht einfach ab, sondern bringst als exzellenter Teamplayer alle Grundlagen fÃ¼r eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit. Â Â
Anstatt Schuppen auf den Augen rundet ein Auge fÃ¼rs Detail deine FÃ¤higkeiten ab.

DEINE AUFGABEN

MIT DIR ZIEHEN WIR EINEN GROSSEN FISCH AN LAND, WENN...Â

...du dich in allen Themen rund um das CTD Module 3 wie ein Fisch im Wasser fÃ¼hlst, z.B. Entwicklungsprojekte, Life-Cycle-MaÃnahmen wie Technologie-Transfers.
...du mit deiner Erfahrung dafÃ¼r sorgst, dass Zulassungseinreichungen (einschlieÃlich eCTD-Erstellungen) nicht ins Wasser fallen.
...globale und/oder europÃ¤ische Projekte fÃ¼r dich kein Sprung ins kalte Wasser sind.
...du nur so in Wissen schwimmst, wenn es um CMC Guidelines in der EU und darÃ¼ber hinaus geht.
...auch die Klippen von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln elegant umschiffst.
...deine verhandlungssicheren Deutschkenntnisse es dir mÃ¶glich machen, unseren internationalen Kunden den bestmÃ¶glichen Support fÃ¼r den deutschen Markt zu bieten.

TAUCH EIN IN DIE WELT VON THE FORCE:

Das alles hÃ¶rt sich genau nach der Herausforderung an, die du dir angeln willst? Geh der Sache auf den Grund und sende deine Bewerbung Ã¼ber unser Bewerbungsformular direkt an Dr. Andrea SchÃ¼ssele.

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Ãber uns

THE FORCE baut Unternehmen fÃ¼r Unternehmen aus dem Gesundheits- und Pharmasektor.
Wir unterstÃ¼tzen ein flexibles Arbeitsumfeld in einem bunt gemischten Team hinsichtlich von Geschlecht, NationalitÃ¤t, Religion und Arbeitsweise. Diese einzigartige Kultur ist darauf ausgerichtet, Mitarbeiter und Partner nahtlos in eine Organisation zu integrieren.
Gleichzeitig haben wir den Anspruch, uns einfach an Kundenbetriebe anzupassen und Kundenprobleme so auf schnelle, effektive und effiziente Weise zu lÃ¶sen.

MENSCHEN SIND UNSERE STÃRKE:
Dabei stehen immer Menschen im Mittelpunkt. Dies wird sich auch in Zukunft nicht Ã¤ndern â denn sie sind unser Kapital: Menschen sind unsere StÃ¤rke. Erst sie machen uns zu THE FORCE.
FÃ¼r dich bedeutet das: Du bist flexibel bei der Gestaltung deiner Arbeitszeiten, deines Standorts und deiner Arbeit selbst. AuÃerdem setzen wir auf deine Mitsprache bei deinen eigenen und unseren Zielen. Vor allem aber sind wir an dir als Person interessiert und konzentrieren uns speziell auf deine besonderen Talente. Wir suchen das gewisse Etwas â und geben es dir zurÃ¼ck.