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Qualitätsmanager (m/w/d) mit ISO-Erfahrung, remote oder hybrid, Vollzeit

75% Flex
FULLY FLEXIBLE
Remote: 
Full Remote
Contract: 
Work from: 
Delaware (USA)

Offer summary

Key responsabilities:

  • Implementing and revising QMS documents
  • Working with client's computer applications
  • Researching regulatory requirements and literature
incantis GmbH logo
incantis GmbH TPE https://www.incantis.de/
11 - 50 Employees
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Job description

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Your missions

Wir suchen neue Mitarbeiter*innen (m/w/d) zur Unterstützung unseres Beratungsteams, die Spaß daran haben, ihr Fachwissen auf immer neue Unternehmen zu übertragen und gerne praxisorientiert arbeiten.


Standort:            100% remote, oder hybrid in Bayreuth (Bayern)

Arbeitszeit:         Vollzeit (40 Wochenstunden)

Eintrittstermin:   tbd


Über uns:

Die incantis GmbH ist ein innovatives Unternehmen im Bereich Qualitätsmanagement/ Medizintechnik, das sich auf QM-System Aufbau und Optimierung, Risikomanagement, Validierungen, Audits und Trainings spezialisiert hat.

Unser Expertenteam unterstützt Unternehmen dabei, die höchsten Qualitätsstandards zu erreichen und regulatorische Anforderungen zu erfüllen.

Mit einem hohen Anspruch an Qualität und Kundenzufriedenheit setzen wir Maßstäbe in der Branche.


Das bieten wir dir:

  • Ein offenes, motiviertes Team und aktive Mitbestimmung des Unternehmensalltags
  • Gleichberechtigte Zusammenarbeit und kurze Entscheidungswege
  • Internationale Projekte und wechselnde Aufgabenbereiche
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung und mobiles Arbeiten (bis zu 100%)
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag ab Tag 1 deiner Beschäftigung
  • Ein persönliches Gesundheitsbudget über unsere bKV
  • Jährliches Weiterbildungsbudget zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung
  • Aktuelle technische Ausstattung für dein Homeoffice
  • Regelmäßige Teamevents und Teambuildingmaßnahmen


Deine Aufgaben:

Zügige und vollständige Umsetzung der Kundenanforderungen bei Erstellung und Überarbeitung von QMS-Vorgabedokumenten sowie technischer Dokumente:

  • Strukturieren und Formatieren von Verfahrensanweisungen und Formularen
  • Darstellung von Prozessen in Flowcharts und Textform
  • Sicherstellung korrekter Referenzen und Zusammenhänge innerhalb eines QMS
  • Erstellung von Entwürfen zu Entwicklungsdokumenten auf Basis vorliegender Daten

Arbeit an und mit Computerapplikationen der Kunden:

  • Dokumentieren der Durchführung von Prozessen
  • Management von Dokumenten und Administration von Zusammenarbeit

Recherche regulatorischer Anforderungen intern und auf Kundenanfrage.

Recherche und Aufbereitung von Literatur für Post-Market-Surveillance, klinische Bewertung und Entwicklungsdokumente.

Required profile

Experience

Spoken language(s):
German
Check out the description to know which languages are mandatory.

Soft Skills

  • Proactive Mindset
  • Excellent Communication

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