生産技術職

Santenは、眼科医療に特化した130年以上の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。

生産技術の視点から、医薬品製造を新規に工場ラインで稼働させると共に、製品の安定製造や品質向上に携わり、Santen製品を世界中の患者さんに安定供給することを実現する部門です。

医薬品を新規に工場ラインで製造できるよう、製造方法や管理方法を設計して工場関係者に技術移転すると共に、継続的な製品の安定製造や品質向上に生産技術の視点から貢献していただきます。

職務の中核となる役割（生産技術職：医薬品の製造方法や管理方法の理解と活用・応用）：
・開発品や製品の製剤特性や製造方法、管理方法に関する理解習得
・製造方法に関する技術移転文書の作成
・ラボ実験や実機試作の計画書作成と実行
・技術移転業務の推進
・製品の品質向上のためのリスクアセスメント及び工場関係者とのディスカッション

＜必要経験・スキル＞
・製剤開発あるいは生産技術（製造方法設計、技術移転など）の実務経験者
・英文図書の読解力や英語でのメールコミュニケーション力
・GMP、薬事法をはじめ関連規制についての基本知識をお持ちの方

＜求める人物像＞
・問題点を的確かつ客観的に判断し、自身の意見を適切に第三者に伝えることができるとともに、協調性があり、関連部門と円滑なコミュニケーションができる。

＜歓迎条件＞
・無菌製剤の実務経験者
・Quality by Designの知識経験のある方
・英語力（日常会話レベル）