Description
The Project Director is responsible for oversight of the conduct of a program or portfolio of clinical studies or large global multicentered trials with large study budgets. The portfolio may comprise studies for specific customers, and/or a group of studies within the same therapeutic area or indication for more than one customer. The Project Director oversees Project Managers (PMs) who are managing projects ranging in size and complexity from single service studies to large full scope, multiple protocol projects, global projects and/or portfolio of projects. The Project Director leads the operational contribution to proposal development and business development activities at a project level with minimal oversight directly applying their therapeutic and project management expertise
This role will be perfect for you if:
- You are looking to contribute your expertise to the growth of a specialized Canadian CRO
- You are a hands-on leader
RESPONSIBILITIES
- Oversees a portfolio or program of projects and the Project Managers assigned to operationalize the awarded studies.
- Ensures all studies within a program or portfolio are conducted to reflect the therapeutic or client specific requirements.
- Represents company to the customer, ensuring satisfaction levels are maintained and program deliverables are communicated effectively.
- Ensures the study is progressing according to internal and Customer quality standards, Standard Operating Procedures (SOPs), Good Clinical Practices (GCPs) or appropriate regulatory requirements, and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines to fulfil all federal and local regulations.
- Oversees the management of the executed contract and financial aspects of assigned projects, including reviewing study budgets and expenses.
- Maintains and evaluates project progress by maintaining timelines and other tracking/analysis tools.
- Ensures and maintains an in depth therapeutic and/or client specific knowledge and expertise for the assigned portfolio.
- Applies study specific learning across assigned portfolio of studies/clients.
- Leads and ensures consistency in contingency planning and risk mitigation strategies to ensure successful delivery.
- May lead operational input to proposal development and pricing including proposed operations strategy
- Drives performance improvement, operational efficiencies and innovative strategies
- May provide line management oversight and contribute to leadership of Project Management as an operational and therapeutic area expert
Requirements
IDEAL PROFILE
Education
- Bachelor of Science in a relevant discipline.
- A Master’s degree is an asset.
- PMP Certification is an asset
Experience
- At least 15 years industry experience and a minimum of 5 years at a CRO
- At least 10 years of clinical project management experience, including management of all projects phases from start up to closure, management of all functional services, vendor management. Experience with mid-size and large studies (>10-15 countries) in multiple regions (NA, SA, APAC, MENA, Europe) is desirable.
- Experience leading concurrent multi-centered, multinational phase III clinical trials including project budget financial tracking and forecasting
- Substantial experience in project supervision, mentoring and coaching project managers
- Substantial experience with business development tasks, such as development of proposals, client presentations, bid defense meetings, and the like
- Participation in mentoring and coaching of a representative number of project managers
- Line management experience is desirable
- Dermatology experience is an asset
Knowledge and skills
- Good knowledge of good clinical practices, and applicable Health Canada and Food and Drug Administration (FDA) regulations/guidelines
Our company
OUR COMPANY
The work environment
At Innovaderm, you will work with brilliant and driven colleagues. Our values are collaboration, innovation, reliability and responsiveness. We offer a stimulating work environment and attractive advancement opportunities.
In this position, you will be eligible for the following perks:
- Flexible work schedule
- Permanent full-time position
- Complete benefits (medical, dental, vision, RRSP, vacation, personal days, virtual medical clinic, public transportation rebates, social activities)
- Ongoing learning and development
Work location
The successful candidate for this position is given the option to work from home anywhere in Canada, or from our headquarters in Montreal (in accordance with company policies and public health directives).
Occasional visits to our Montreal headquarters may be required or encouraged.
Occasional travel which may include overnight trips and / or international travel may be required as part of this role.
Covid-19 vaccination policy: The health and safety of all is important to us. In accordance with the applicable vaccination policy, Innovaderm demands that all employees present at its offices as well as all client and vendor sites (including clinical sites) be adequately vaccinated, under reserve of exemptions related to adaptation requirements prescribed by law.
Recruitment process: what to expect
- As part of the recruitment process for this position you will meet various team members at Innovaderm
- The first interview will be conducted by phone (20 minutes) and the second via video conference (1 hour)
- The second interview includes a short presentation for which reasonable advance preparation is required (preparation is not timed and can be completed over a few days). You may think of it as one interview question for which you have the opportunity to develop a strong structured response that goes beyond the surface.
About Innovaderm
Innovaderm is a contract research organization (CRO) specialized in dermatology. Since its beginnings in 2000, our organization has benefited from a solid reputation for the quality of its research and services exceeding the expectations of its clients. Based in Montreal, Innovaderm continues to grow and expand in North America and Europe.
Innovaderm is committed to providing equitable treatment and equal opportunity to all individuals. As such, Innovaderm will provide accommodations throughout the recruitment and selection process to applicants with disabilities, upon request.
Innovaderm only accepts applicants who can legally work in Canada.
Description - Fr
Le directeur de projet est responsable de la supervision d'un programme ou d'un portefeuille d'études cliniques ou de grands essais mondiaux multicentriques avec des budgets d'études importants. Le portefeuille peut comprendre des études pour des clients spécifiques, et / ou un groupe d'études dans le même domaine thérapeutique ou indication pour plus d'un client. Le directeur de projet supervise les gestionnaires de projet qui gèrent des projets de taille et de complexité variée, allant des études avec service unique aux projets de grande envergure, à protocoles multiples, aux projets mondiaux et / ou au portefeuille de projets. Le directeur de projet dirige la contribution des opérations aux activités de développement de proposition et de développement des affaires avec une supervision minimale en appliquant directement leur expertise thérapeutique et en gestion de projet.
Ce poste sera parfait pour vous si :
- Vous cherchez à apporter votre expertise chez un CRO canadien spécialisé et en pleine croissance
- Vous êtes un leader qui s’implique dans les projets
RESPONSABILITÉS
- Supervise un portefeuille ou un programme de projets et les gestionnaires de projet affectés à l'opérationnalisation des études attribuées.
- S'assure que toutes les études d'un programme ou d'un portefeuille sont menées selon les exigences thérapeutiques ou spécifiques du client.
- Représente l'entreprise auprès du client, en s'assurant que le niveau de satisfaction est maintenu et que les livrables du programme sont communiqués efficacement.
- S'assure que l'étude progresse conformément aux normes de qualité internes et du client, aux procédures opérationnelles standard (SOP), aux bonnes pratiques cliniques (BPC) ou aux exigences réglementaires appropriées, et aux directives de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) pour respecter toutes les réglementations fédérales et locales.
- Supervise la gestion du contrat exécuté et les aspects financiers des projets assignés, y compris l'examen des budgets et des dépenses de l'étude.
- Maintient et évalue l'avancement du projet en maintenant des échéanciers et d'autres outils de suivi / analyse.
- Assure et maintient une connaissance approfondie et une expertise thérapeutique et / ou spécifique au client pour le portefeuille assigné.
- Applique l'apprentissage spécifique à l'étude à travers un portefeuille d'études / clients assigné.
- Dirige et assure l'uniformité des stratégies de planification d'urgence et d'atténuation des risques pour assurer une exécution réussie.
- Peut mener des contributions opérationnelles à l'élaboration de propositions et à la tarification, y compris la stratégie opérationnelle proposée
- Favorise l’amélioration des performances, l’efficacité opérationnelle et les stratégies innovantes
- Peut assurer la supervision hiérarchique et contribuer au leadership de la gestion de projet en tant qu'expert opérationnel et thérapeutique
Profil recherché
PROFIL RECHERCHÉ
Éducation
- Baccalauréat en sciences dans une discipline pertinente.
- Une maîtrise est un atout.
- La certification PMP est un atout.
Expérience
- Au moins 15 années d'expérience dans l'industrie, dont 5 années en CRO
- Au moins 10 années d'expérience en gestion de projets cliniques, y compris la gestion de toutes les phases des projets du démarrage à la clôture, la gestion de tous les services fonctionnels, la gestion des fournisseurs. Une expérience avec des études de moyenne et grande envergure (> 10 à 15 pays) dans plusieurs régions (NA, SA, APAC, MENA, Europe) est souhaitable.
- Expérience a gérer en parallèle plusieurs projets multi-centriques, phase III, internationaux (incluant la responsabilité du suivi budgétaire et des prévisions financières).
- Expérience substantielle dans la supervision de projets, le mentorat et le coaching de chefs de projet
- Expérience substantielle des tâches de développement commercial, telles que l'élaboration de propositions, les présentations aux clients, les réunions de défense des offres, etc.
- Participation au mentorat et au coaching d'un nombre représentatif de chefs de projet
- Une expérience en gestion d’employés est souhaitable
- Une expérience en dermatologie est un atout
Aptitudes et connaissances
- Bonne connaissance des bonnes pratiques cliniques et des règlements / lignes directrices applicables de Santé Canada et de la Food and Drug Administration (FDA)
Notre entreprise
NOTRE ENTREPRISE
L’environnement de travail
Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.
Dans ce poste, vous bénéficierez des conditions suivantes :
- Flexibilité sur l’horaire
- Poste permanent à temps plein
- Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
- Formation et développement continu
Lieu de travail
La personne embauchée aura l’option de travailler à partir de n’importe quelle ville au Canada, ou à partir de notre bureau à Montréal (tout en suivant les politiques de la compagnie ainsi que les directives de la santé publique.
Des visites occasionnelles à notre bureau chef pourraient être requises ou encouragées.
Du voyagement occasionnel, qui pourrait inclure des voyages de plus d’une journée et / ou des déplacements à l’international pourrait être requis dans ce poste.
Notre processus de recrutement : à quoi s’attendre
- Lors du processus de recrutement pour ce poste, vous ferez la rencontre de quelques membres de notre équipe
- La première étape sera complétée par téléphone (durée 20 minutes) et la seconde par vidéo conférence (1 heure).
- La seconde entrevue inclura une courte présentation demandant une préparation raisonnable à l’avance (la préparation n’est pas minutée et peut être réaliser sur une période de quelques jours). Vous pouvez le voir comme une question d’entrevue pour laquelle vous avez un peu plus de temps pour réfléchir et développer une réponse structurée qui va au-delà de la surface.
Politique de vaccination Covid-19 : Chez Innovaderm, la santé et la sécurité de tous nous tiens à cœur. Conformément à la politique de vaccination en vigueur, Innovaderm exige que tous ses employés qui se présentent à ses bureaux à Montréal, ainsi qu'à tous les sites de ses clients et fournisseurs (incluant les sites cliniques) soient adéquatement vaccinés, sous réserve d’exemption liée aux exigences d'adaptation prévues par la loi.
À propos d’Innovaderm
Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe.
Innovaderm s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé.
Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada.
Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.
