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Customer Quality Management (m/w/d)

Remote: 
Full Remote
Contract: 
Experience: 
Mid-level (2-5 years)
Work from: 

Offer summary

Qualifications:

Strong knowledge in quality management, Experience with ISO 13485, GMP, ISO 9001, Certified Quality Management Representative, Experience in medical device registration, Audit planning and documentation skills.

Key responsabilities:

  • Act as external Quality Management Expert (QMB)
  • Serve as External Responsible Person (PRRC)
  • Design and implement quality management systems
  • Ensure continuous updating of technical documentation
  • Advise on quality management improvements for clients
Peak One GmbH logo
Peak One GmbH Human Resources, Staffing & Recruiting Startup https://www.peak-one.de/
11 - 50 Employees
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Job description

Auf der Suche nach einer neuen Herausforderung in der Medizintechnik? Hier könnte Ihre Chance liegen!

Unser Kunde, ein innovatives mittelständisches Unternehmen im Herzen von Baden-Württemberg, sucht zur Verstärkung seines Teams einen Customer Quality Manager (m/w/d). In dieser spannenden Rolle beraten Sie nationale und internationale Unternehmen und unterstützen sie aktiv bei der kontinuierlichen Verbesserung ihrer Qualitätsmanagementsysteme. Werden Sie Teil eines engagierten Teams und gestalten Sie die Zukunft der Medizintechnik mit!

Ihre Aufgabe Im Team

  • Sie übernehmen die Verantwortung als externer Qualitätsmanagementexperte (QMB) im Einklang mit DIN ISO 13485
  • Sie sind als externe verantwortliche Person (PRRC) gemäß Artikel 15 der MDR/IVDR tätig
  • Sie gestalten und implementieren Qualitätsmanagementsysteme sowie die technische Dokumentation und stellen deren kontinuierliche Aktualisierung sicher


Ihr Profil

  • Sie bringen fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement mit, vorzugsweise nach ISO 13485, aber auch Erfahrungen in den Bereichen GMP oder ISO 9001 sind willkommen
  • Eine Qualifikation als Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB) sowie idealerweise auch als verantwortliche Person (PRRC) nach Artikel 15 der MDR zeichnet Sie aus
  • Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten ist von Vorteil
  • Sie haben bereits Audits geplant, durchgeführt und dokumentiert


Was Wir Bieten

  • Ein dynamisches und innovatives Arbeitsumfeld, das Ihnen viel Raum zur Mitgestaltung lässt
  • Eine hervorragende Teamatmosphäre, in der Zusammenhalt großgeschrieben wird
  • Unterstützung und Förderung Ihrer beruflichen Weiterbildung und Entwicklung
  • Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten, wo es Ihnen am besten gefällt
  • Modern ausgestattete Arbeitsplätze
  • 30 Tage Urlaub pro Jahr
  • Bonuszahlungen

Required profile

Experience

Level of experience: Mid-level (2-5 years)
Industry :
Human Resources, Staffing & Recruiting
Spoken language(s):
German
Check out the description to know which languages are mandatory.

Other Skills

  • Verbal Communication Skills
  • Analytical Thinking

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