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PHARMACIEN, PRATICIEN ASSISTANT SPÉCIALISTE F/H

Remote:

Full Remote

Salary:

56 - 56K yearly

Experience:

None

Work from:

France

Offer summary

Qualifications:

Pharmacist, Previous experience as a hospital intern.

Key responsabilities:

Analyze research protocols for feasibility
Support regulatory projects until authorization
Organize drug supply needs and evaluations
Contribute to quality process mastery
Manage deviations and necessary evolutions

Greater Paris University Hospitals - AP-HP XLarge https://www.aphp.fr/

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Job description

Tout en ayant des missions nationales d'intérêt général, l'AGEPS met en oeuvre la politique de l'AP-HP en matière d'équipements médicaux et informatiques et de produits de santé. Partenaire des GHU et des hôpitaux, elle est le prestataire technique et pharmaceutique de l'AP-HP.

Instruction des projets de recherche
Analyse des protocoles en amont de leur promotion : faisabilité, contraintes et besoins
Accompagnement technico-réglementaire du projet jusqu'à son autorisation (plateforme CTIS)
Organisation des approvisionnements en médicaments / dispositifs médicaux nécessaires
évaluation des besoins qualitatifs et quantitatifs et anticipation des pertes
établissement de marchés publics, contrats de don, fabrications spécifiques...
Conception et rédaction des circuits de produits de santé, documents de traçabilité et de bon usage
Contribution à la conception et aux tests de qualification des applications IWRS.
Suivi des recherches en cours de réalisation
Accompagnement des besoins adaptés au rythme d'inclusion et aux péremption des produits
Gestion des écarts (y compris excursions de températures)
Prise en charges des évolutions nécessaires suites aux éventuelles Modifications Substantielles
Activités transversales
Contribution à la maitrise de la Qualité des processus (analyses de risques, procédures...)
Appropriation d'une expertise réglementaire sur un périmètre large (BPC, BPF, BPP, BPD, réglementation européenne en vigueur pour les essais et investigations cliniques...).

Le poste à pourvoir inclus en particulier des échanges avec des partenaires étrangers et la prise en charge d'essais internationaux. Il nécessite donc une bonne maitrise de l'anglais écrit et oral.

Relationnel hors de la structure (non exhaustif) : Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation AP-HP, Unités de Recherche Clinique AP-HP, Pharmacies hospitalières (périmètre national), Médecins investigateurs / porteurs de projets, Industriels et start-up

Profil : Pharmacien, ancien interne des hôpitaux

Rigueur, sérieux, implication - Sens relationnel et communication - Connaissances de la recherche clinique et de son environnement - Bonne maitrise de l'anglais écrit et oral 22106366-55584