Chef de projet R&D
Job description
Rejoignez une équipe innovante au cœur du développement de dispositifs médicaux, où vous serez acteur clé dans la gestion de projets R&D, la conformité réglementaire et l’ingénierie de l’usage, de la conception jusqu’à la mise sur le marché.
Missions :
Gérer la planification et la documentation des réunions de projet, des revues techniques et des revues de phase.
Piloter la mise à jour du planning projet.
Assurer la transmission des informations nécessaires à l’équipe projet pour la réalisation des tâches.
Participer à la recherche de brevets existants et à la rédaction de nouveaux brevets, en collaboration avec l’équipe projet et les consultants externes.
Gérer la création et la mise à jour du Design History File (DHF) après la mise sur le marché du dispositif.
Mettre en place les activités d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation (Usability Engineering).
Rédige et assure le suivi du Design Control Plan (DCP).
Participer à la revue de l’état de l’art.
Contribuer à l’élaboration du dossier d’avant-projet et à sa présentation à l’équipe de direction.
Participer à la réalisation des analyses de risques tout au long du projet.
Soutenir la définition et la mise en œuvre de la stratégie réglementaire et clinique.
Profil recherché :
Diplôme d’ingénieur en mécanique, biomécanique ou équivalent.
Minimum 5 ans d’expérience professionnelle.
Expérience en recherche et développement (R&D) dans le domaine du dispositif médical.
Connaissance des exigences de la norme ISO 13485.
Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.
Required profile
Experience
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