Clinical Data Manager H/F

Interne

Descriptif de poste

Nous recherchons un Data Manager Clinique H/F pour rejoindre nos équipes internes basées en Région Parisienne.

Le poste est ouvert au 100% Télétravail.

Vous aurez pour mission de conduire efficacement avec autonomie, rigueur et dans le respect des standards internationaux (GCP, ICH, GCDMP) toutes les activités de gestion de données :

• Cleaning de la base de données
• Gestion des queries et des données externes
• Design des CRFs / eCRF
• Rédaction des documents de référence (Data Management Plan, Validation Plan)
• Création de la base de données
• Programmation des contrôles de cohérence
• Formation des utilisateurs et gestion des accès à la base de données
• Activités de codage médical (dictionnaires MedDRA, WHO-DD)
• Réconciliation entre la base clinique et la base de vigilance
• Préparation et animation des réunions de revue des données avant gel de base
• Communication avec le promoteur sur les aspects techniques et l’avancement des activités de Data Management.

Votre profil

• BAC +5 scientifique avec une spécialisation en Data Management ou Statistique

Au moins 2 années d’expérience en tant que Data Manager et sur des activités de cleaning.

• Expérience EDC requise
• Expérience avec ENNOV CLINICAL®
• Expérience en programmation SAS® appréciée
• Bon niveau d’anglais

Le poste est à pourvoir en CDI

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre?

• La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
• La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
• Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
• L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

• C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
• Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
• Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

• Consulting & Staffing
• Functional Services Platform
• Clinical Trial Services
• Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).