Offer summary

Qualifications:

Ausbildung als PTA/PKA/CTA/MTA, Mindestens 1 Jahr Erfahrung im Gesundheitswesen, Sehr gute Anwenderkenntnisse in Excel, Access und PowerPoint, Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

Key responsibilities:

Unterstützung der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen der Aufsichtsbehörde

Management und Dokumentation der Behördenkommunikation

Bewertung von Untersuchungsberichten zu Qualitätsdefekten

Enge Zusammenarbeit mit allen relevanten Bereichen aus Quality, Pharmakovigilanz und Regulatory Affairs

Job description

Wir suchen für unser Team, zum nächstmöglichen Zeitpunkt, einen Quality Risk Manager (m/w/d).

CHANCE UND PERSPEKTIVE - WAS SIE ERWARTET:

Unterstützung der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen der Aufsichtsbehörde im Rahmen der Herstellungs- und Großhandelserlaubnis
Registrierung und vorbereitende inhaltliche Bearbeitung von behördlichen Anfragen, Management und Dokumentation der Behördenkommunikation
Bewertung von Untersuchungsberichten zu Qualitätsdefekten/bekanntgewordenen Risiken in Absprache mit den jeweiligen legal verantwortlichen Funktionen
Erstellung von Abschlussberichten zu Qualitätsdefekten/bekanntgewordenen Risiken
Monitoring der behördlichen Mitteilungen zu Qulitätsdefekten/Risikomitteilungen
Erstellen von Übersichten und Auswertungen zu Qualitätsdefekten
Durchführen der Anfragen der Aufsichtsbehörde zum behördlichen Probenzug nach § 65 AMG
Enge Zusammenarbeit mit allen relevanten Bereichen aus Quality, Pharmakovigilanz und Regulatory Affairs

PERSÖNLICHKEIT UND ENGAGEMENT - WAS SIE MITBRINGEN:

Ausbildung als PTA/PKA/CTA/MTA
Mind. 1 Jahr Erfahrung im Gesundheitswesen (z.B. Apotheke, Krankenhaus, Großhandel, Hersteller)
Sehr gute Anwenderkenntnisse in Excel, Access und PowerPoint
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

WACHSTUM UND ENTWICKLUNG - WAS WIR BIETEN:

Wir besitzen die Stabilität eines Großunternehmens und leben die Kultur eines Startups
Eine unbefristete Arbeitsanstellung
Tägliche Herausforderungen sowie eine steile Lernkurve für die individuelle Entwicklung
Starker Teamgeist und eine transparente Kommunikation
Ein modernes Büro im Herzen Berlins am Potsdamer Platz (Mobile Office Regelung)
100 % Remote Work möglich (Bewerbungen aus anderen Bundesländern sind möglich)
Eine internationale Arbeitsumgebung
Eine flache hierarchische Struktur
Betriebliche Altersvorsorge
Job-Ticket für Berlin
Ein subventioniertes Fitnessprogramm
30 Tage Urlaub sowie freie Tage zwischen Weihnachten und Silvester

Unser Rekrutierungsprozess:

Um für diese Stelle berücksichtigt zu werden, bewerben Sie sich bitte über unser Bewerbermanagementsystem und senden Sie Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail. Nach Abschluss der Bewerbungsphase (Lebenslauferfassung) werden alle eingegangenen Bewerbungen von unseren Recruiting-Experten geprüft und anhand der Anforderungen der offenen Stelle bewertet. Erfolgreiche Kandidaten werden von unseren Recruiting-Experten zu einem ersten Vorstellungsgespräch kontaktiert, in dem weitere Details zum Auswahlverfahren besprochen werden. Erfolgreiche Kandidaten werden zu Vorstellungsgesprächen mit ihren Vorgesetzten eingeladen. Nicht ausgewählte Kandidaten werden so schnell wie möglich schriftlich informiert.

Vielfalt ist Realität. Inklusion ist gelebte Praxis @Zentiva

Bei Zentiva sind wir ein Team von 5.000 einzigartigen Talenten, die unser gemeinsames Ziel verfolgen: Gesundheit und Wohlbefinden für alle Generationen zu gewährleisten. Wir streben täglich danach, eine Arbeitskultur zu schaffen, in der sich jeder wertgeschätzt fühlt, sich selbst verwirklichen und sein Bestes geben kann. Wir sind auf der Suche nach einem ausgewogenen Team im gesamten Unternehmen und freuen uns über Bewerbungen aller qualifizierten Kandidaten mit unterschiedlicher Ausbildung und Branchenerfahrung, kulturellem oder ethnischem Hintergrund und unterschiedlichen Lebenserfahrungen oder Fähigkeiten, unabhängig von ihren religiösen oder philosophischen Überzeugungen oder wem auch immer sie sich zugehörig fühlen.

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