Minimum of 1 year of experience in similar roles., Knowledge of regulations applicable in the pharmaceutical industry, especially Good Laboratory Practices (GLP)., Basic proficiency in Microsoft Office Suite (Word, Excel, PowerPoint, Teams, Outlook)., Basic English language skills are desirable..
Key responsibilities:
Review and manage the quality system documentation files.
Coordinate the transfer of analytical methods between origin laboratories and local laboratories.
Manage, review, and archive technical documentation related to analyses (protocols, reports, certificates, validations, etc.).
Act as a point of contact between external laboratories, the quality area, and other internal departments.
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Abbott is a global healthcare leader that helps people live more fully at all stages of life. Our portfolio of life-changing technologies spans the spectrum of healthcare, with leading businesses and products in diagnostics, medical devices, nutritional and branded generic medicines. Our 115,000 colleagues serve people in more than 160 countries.
Connect with us at www.abbott.com, on Facebook at www.facebook.com/Abbott and www.facebook.com/AbbottCareers, on Instagram @AbbottGlobal, and on Twitter @AbbottNews.
We invite you to explore opportunities at Abbott, to see if your talents and career aspirations may fit with our openings. An equal opportunity employer, Abbott welcomes and encourages diversity in our workforce.
Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.
Trabajando en Abbott
En Abbott, podés hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien es y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:
Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas.
Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune.
Una compañía que es reconocida como una de las mejores compañías grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas.
La Oportunidad
Esta posición es parte del equipo de Calidad, y está basado en nuestras oficinas de Asunción.
Como Analista de Calidad tendrás que coordinar y supervisar el proceso de análisis de productos farmacéuticos importados, asegurando la correcta transferencia de métodos analíticos desde los laboratorios de origen hacia los laboratorios locales, así como la gestión documental, el seguimiento de los análisis y la auditoría de los laboratorios contratados, garantizando el cumplimiento de los estándares regulatorios y de calidad.
Que harás
Revisar y gestionar el archivo de los documentos del sistema de calidad.
Coordinar la transferencia de métodos analíticos entre los laboratorios del país de origen y los laboratorios locales.
Gestionar, revisar y archivar la documentación técnica relacionada con los análisis (protocolos, informes, certificados, validaciones, etc.).
Dar seguimiento al estado de los análisis locales, asegurando el cumplimiento de los plazos y la calidad de los resultados.
Actuar como punto de contacto entre los laboratorios externos, el área de calidad y otras áreas internas.
Realizar auditorías técnicas a los laboratorios locales para verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y otros requisitos regulatorios.
Cualificaciones requeridas
Experiencia mínima en cargos similares de al menos 1 año.
Conocimientos de normativas aplicadas en la industria farmacéutica (especialmente BPL).
Manejo básico de paquete Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Teams, Outlook).
Habilidad para generar e interpretar documentación técnica y analítica (especificaciones técnicas, certificados analíticos, métodos analíticos, protocolos, OOS, otros).
Siga tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador de igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.
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