Programmeur CDISC SDTM H/F

Interne

Nous recherchons un programmeur CDISC SDTM H/F pour rejoindre nos équipes internes.

Le poste peut être basé dans nos locaux de Levallois-Perret ou à Nantes avec une possibilité d'être en 100% télétravail.

Vos principales missions sont les suivantes :

• Rédaction et validation des spécifications SDTM
• Programmation et validation des domaines SDTM
• Contrôles de conformité via Pinnacle 21
• Développement de package de soumission (cSDRG, define, annotation CRF)
• Création, mise à jour et validation de macro-programmes SAS
• Archivage électronique des données
• Respect des engagements de qualité
• Participer à l'amélioration continue du Système Qualité
• Identifier et enregistrer les non-conformités.

Votre profil

• De formation scientifique supérieure, vous justifié d'une expérience d'au moins 3 ans en programmation CDISC SDTM
• Connaissance du modèle CDISC SDTM
• Connaissance du modèle CDISC ADaM (en prime)
• Connaissance de SAS/BASE, SAS/MACRO
• Bonne connaissance des exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, c’est-à-dire les bonnes pratiques cliniques, les lignes directrices de l’ICH.
• Bon niveau en anglais (écrit/oral) requis.
• Organisé, rigoureux(se) et ayant de bonnes qualités relationnelles.

Poste à pourvoir en CDI. 

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre?

• La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
• La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
• Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
• L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

• C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
• Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
• Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

• Consulting & Staffing
• Functional Services Platform
• Clinical Trial Services
• Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).